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注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號(hào) 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào) 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào) 受托企業(yè)生產(chǎn)地址:青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)(受托企業(yè)名稱:青島漢唐生物科技有限公司) 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:50mL×3 R2:50mL×1; R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:60mL×2 R2:20mL×2; 370測試/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1); 430測試/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1); 450測試/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1); 640測試/盒(R1:45mL×2 R2:15mL×2); 740測試/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2); 860測試/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2);校準(zhǔn)品(選配):1mL×1。 試劑R1 :三羥甲基氨基甲烷(6.0g/L)、聚乙二醇6000 (50g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L);試劑R2:三羥甲基氨基甲烷(6.0g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L)、前白蛋白抗血清(28mL/L);校準(zhǔn)品(選配):人前白蛋白(具有批特異性,定值見瓶簽)。產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。 用于體外定量測定人血清中前白蛋白(PA)的含量。 原裝試劑盒避光2~8℃保存,不得冷凍,有效期一年。 魯械注準(zhǔn)20192400292 2024年03月15日 ?


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