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甘肅省藥監(jiān)局召開2021年全省藥品質量安全風險會商暨藥品監(jiān)管培訓會
發(fā)布時間:2021/12/20 信息來源:查看

??? 12月15-16日,省藥監(jiān)局在蘭州新區(qū)舉辦2021年全省藥品質量安全風險會商暨藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓會,認真貫徹落實2021年全省藥品監(jiān)管工作會議精神,進一步做好全省藥品質量安全風險管理工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮出席會議,省藥監(jiān)局相關處及直屬單位、各市州及蘭州新區(qū)市場監(jiān)管局分管領導及相關科室負責人50余人參加會議。

??? 會上,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、省藥械不良反應監(jiān)測中心通報了2021年全省藥品生產(chǎn)流通風險防控以及藥品不良反應監(jiān)測情況。與會單位結合工作職責,積極梳理藥品監(jiān)管風險因素,圍繞藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查、質量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡交易監(jiān)測、投訴舉報辦理和輿情監(jiān)測等有關情況進行了充分交流,并就下一步如何采取風險防控措施進行了深入研討。

??? 楊平榮在對當前藥品監(jiān)管領域面臨的風險挑戰(zhàn)進行全面分析的基礎上,針對大家交流提出的重點和難點問題進行詳細解答。楊平榮強調,一定要落實好習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”精神,要從藥品監(jiān)管地方政府負總責的認識高度,積極探索和研究科學有效的監(jiān)管方法,結合風險會商達成的一致共識,重點從督促藥品上市許可持有人履行企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和藥物警戒管理主體責任、充分發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢在行政監(jiān)督和管控風險中的支撐作用、信息化監(jiān)管手段和評價性抽檢方式的運用、藥品不良反應監(jiān)測結果的評估等方面,把監(jiān)管責任落到實處,持續(xù)凈化市場環(huán)境,切實保障好藥品生產(chǎn)經(jīng)營質量安全和公眾用藥安全。

??? 會后,圍繞《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定,圍繞GMP風險檢查、藥品流通環(huán)節(jié)的檢查方法和技巧、藥物警戒工作的開展等方面,邀請相關專家,對參會人員進行了為期一天半的專題培訓。(藥品生產(chǎn)監(jiān)管處??供稿)



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