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全鏈條推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新
發(fā)布時(shí)間:2024/12/09 信息來源:查看

????? 12月6日,國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會(huì),介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況。國家衛(wèi)生健康委科教司司長(zhǎng)劉登峰介紹,將繼續(xù)加強(qiáng)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和各類國家級(jí)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè),持續(xù)推進(jìn)包括創(chuàng)新藥物研發(fā)、新發(fā)突發(fā)和重大傳染病防控兩個(gè)重大專項(xiàng)在內(nèi)的國家重大科技計(jì)劃項(xiàng)目的組織實(shí)施和接續(xù)工作,為科技創(chuàng)新提供源源不斷的資金、政策和項(xiàng)目支持,為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。

??50條舉措促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新

??劉登峰介紹,為充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)部門管科技的優(yōu)勢(shì),更好推動(dòng)衛(wèi)生領(lǐng)域科技創(chuàng)新,國家衛(wèi)生健康委成立科技創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)小組,并圍繞構(gòu)建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關(guān)任務(wù)、遴選攻關(guān)團(tuán)隊(duì)、健全項(xiàng)目管理、優(yōu)化資源布局、營造政策環(huán)境、推進(jìn)平臺(tái)建設(shè)、完善評(píng)估評(píng)價(jià)、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展、健全專業(yè)服務(wù)等10個(gè)方面,出臺(tái)促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的50條政策舉措。

??圍繞50條舉措,國家衛(wèi)生健康委在縱向上著力構(gòu)建央地高效協(xié)同的衛(wèi)生健康科技管理體系,在橫向上加強(qiáng)不同部門政策聯(lián)動(dòng)和不同創(chuàng)新主體的分工協(xié)作;以健康需求和應(yīng)用為導(dǎo)向,充分發(fā)揮新型舉國體制制度的優(yōu)勢(shì),打造衛(wèi)生健康全鏈條科技創(chuàng)新體系;營造更好的科技創(chuàng)新環(huán)境,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用高??蒲性核膭?chuàng)新政策等多方面出臺(tái)相關(guān)政策,暢通從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的渠道。

??為了保障把科技資金投入到正確的方向上,發(fā)揮好效益,國家衛(wèi)生健康委從如何接得住、管得好、出成果等方面下功夫。

??劉登峰介紹,一是建立準(zhǔn)確把握科技攻關(guān)任務(wù)的“三大清單”機(jī)制?!叭笄鍐巍狈謩e為梳理衛(wèi)生健康領(lǐng)域國家重大需求的“重大需求清單”,凝練關(guān)鍵科學(xué)技術(shù)問題的“科學(xué)問題清單”,以及根據(jù)國家需求和科學(xué)問題,轉(zhuǎn)化為需要部署的“攻關(guān)任務(wù)清單”。

??二是建立優(yōu)秀科研項(xiàng)目主動(dòng)發(fā)掘和主動(dòng)支持的機(jī)制。主動(dòng)發(fā)現(xiàn)那些“非做不可”的國家戰(zhàn)略需求,“非你莫屬”的創(chuàng)新路徑和優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì),有望產(chǎn)生真正解決問題的具有“非常期待”的重大標(biāo)志性成果等屬性的優(yōu)秀項(xiàng)目。

??三是遴選優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)集成攻關(guān)并做好管理服務(wù)保障。國家衛(wèi)生健康委設(shè)計(jì)了一系列遴選機(jī)制,比如在公開競(jìng)爭(zhēng)、公平公正打分的基礎(chǔ)上,探索定向擇優(yōu)、定向委托、揭榜掛帥、賽馬爭(zhēng)先等新型項(xiàng)目組織方式。尊重科研規(guī)律,賦予這些團(tuán)隊(duì)更大的資金使用權(quán)和技術(shù)路線的調(diào)整決策權(quán),賦予他們科研成果更大的收益分配權(quán)益,更好地激勵(lì)創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。

??多方協(xié)同打造深度融合創(chuàng)新生態(tài)

??隨著新技術(shù)的快速發(fā)展,醫(yī)智融合、醫(yī)工結(jié)合已經(jīng)成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的新模式、新范式。在上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)張強(qiáng)看來,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方創(chuàng)新協(xié)同,能夠讓知識(shí)創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新有效銜接,共同打造深度融合的創(chuàng)新生態(tài),也是醫(yī)療科技創(chuàng)新的關(guān)鍵。

??“目前,在產(chǎn)業(yè)鏈上中下游的通力合作之下,中國高端醫(yī)療裝備行業(yè)扭轉(zhuǎn)了過去幾十年完全依賴進(jìn)口的局面,一批企業(yè)還以代表中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的全新面貌走向世界舞臺(tái)?!睆垙?qiáng)介紹,上海聯(lián)影現(xiàn)在已有超過3萬臺(tái)CT、磁共振、分子影像(PET/CT等)等服務(wù)于全球近80個(gè)國家14000多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中國的高端醫(yī)療裝備及數(shù)智化醫(yī)療方案,不僅深受發(fā)達(dá)國家的歡迎,也在造福共建“一帶一路”國家,切實(shí)提升當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療水平。

??作為衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的重要主體,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也加快了醫(yī)工融合步伐。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)介紹,近年來,北京協(xié)和醫(yī)院致力于科研平臺(tái)的體系建設(shè),構(gòu)建了“基礎(chǔ)—臨床—轉(zhuǎn)化”全鏈條一體化的科技支撐平臺(tái),還在全國建立協(xié)作網(wǎng)和質(zhì)控平臺(tái),不斷吸引本領(lǐng)域特別是跨領(lǐng)域合作伙伴聯(lián)合開展臨床研究。目前,該院與20余家高校、30余家科研院所以及80余家創(chuàng)新企業(yè)緊密合作,加快原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)。該院以高水平臨床研究和成果轉(zhuǎn)化試點(diǎn)單位建設(shè)為契機(jī),更加聚焦臨床急需解決的問題,聯(lián)合國內(nèi)80家單位開展400多項(xiàng)高水平臨床研究,其中有20%以上的項(xiàng)目屬于醫(yī)工融合類項(xiàng)目。

??“基于平臺(tái)的建設(shè),北京協(xié)和醫(yī)院解決了不少臨床難題?!睆埵銚P(yáng)舉例說,國產(chǎn)ECMO(體外膜肺氧合)主機(jī)已經(jīng)獲批上市,在全國50多家醫(yī)院推廣應(yīng)用;首個(gè)罕見病人工智能大模型上線,指導(dǎo)基層醫(yī)生做罕見病的診療;自主研發(fā)的外科隨動(dòng)臂,助力內(nèi)鏡外科進(jìn)入精細(xì)化操作時(shí)代。

??“在謀劃科技創(chuàng)新工作過程中,特別是藥物疫苗創(chuàng)新,要充分發(fā)揮企業(yè)在創(chuàng)新過程和創(chuàng)新鏈條中的重要作用,引導(dǎo)支持企業(yè),特別是創(chuàng)新藥物企業(yè)、創(chuàng)新疫苗企業(yè),圍繞國家需求開展科技攻關(guān)。”劉登峰指出,一是全鏈條強(qiáng)化創(chuàng)新發(fā)展的政策保障,比如國家圍繞支持科技研發(fā)、優(yōu)化價(jià)格管理、強(qiáng)化醫(yī)保支付和推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展等方面出臺(tái)了多項(xiàng)政策。二是繼續(xù)推動(dòng)新一輪醫(yī)藥領(lǐng)域的重大科技項(xiàng)目的組織實(shí)施和接續(xù)。新一輪重大專項(xiàng)仍然堅(jiān)持充分發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用,引導(dǎo)企業(yè)圍繞國家重大需求,比如四大慢性病、重大傳染病,以及兒童疾病、罕見病、特殊用藥場(chǎng)景等開展新藥研發(fā)。三是通過科技計(jì)劃項(xiàng)目強(qiáng)化對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的支持。比如,在項(xiàng)目實(shí)施過程中,專門設(shè)立企業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目,支持企業(yè)牽頭開展科技攻關(guān)。

??注重需求評(píng)估引導(dǎo)藥物研發(fā)生產(chǎn)

??“國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評(píng)估,主要通過制定鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄,強(qiáng)化部門間藥物政策協(xié)同,引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng),更好滿足臨床急需適宜的藥品需求?!眹倚l(wèi)生健康委藥政司副司長(zhǎng)王雪濤說。

??王雪濤介紹,在鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)方面,自2016年以來,國家衛(wèi)生健康委先后制定并發(fā)布5批共144個(gè)藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》;目前已有32個(gè)藥品獲批上市,其中16個(gè)是罕見病用藥。

??在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家,對(duì)國內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證,先后制定發(fā)布3批《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,共有89個(gè)品種;目前已經(jīng)有33個(gè)品種獲批上市,其中有10個(gè)品種填補(bǔ)了國內(nèi)治療空白,5個(gè)品種填補(bǔ)了國產(chǎn)空白。

??在完善鼓勵(lì)研發(fā)藥物政策方面,國家衛(wèi)生健康委建立跨部門信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。將以上清單和目錄中的品種,納入國家重大專項(xiàng)優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄等,更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報(bào)。同時(shí),每年對(duì)兩個(gè)清單目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估,推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。

??隨著政策利好的釋放,醫(yī)藥行業(yè)迸發(fā)出更多創(chuàng)新活力。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司總經(jīng)理戴洪斌介紹,“十四五”以來,醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超過20%。該公司近年來每年的研發(fā)投入占銷售的比重都超過20%。

??“恒瑞通過加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,加速創(chuàng)新藥的臨床轉(zhuǎn)化,共同推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市。”戴洪斌介紹,恒瑞目前已實(shí)現(xiàn)17款創(chuàng)新藥上市,并針對(duì)抗腫瘤臨床藥物進(jìn)行重點(diǎn)投入。比如,恒瑞針對(duì)胃癌自主研發(fā)的創(chuàng)新藥阿帕替尼,是全球第一個(gè)治療晚期胃癌的小分子靶向藥物,上市以來已惠及30多萬名患者。



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