石家莊市人民政府，省政府有關(guān)部門：
??《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
河北省人民政府辦公廳
2023年7月21日
關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
??為深入貫徹落實習(xí)近平總書記在河北考察時的重要指示精神，支持石家莊市加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地，推動全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定如下措施。
??一、加強生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新
??（一）支持臨床研究與應(yīng)用。支持省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)建立對接工作機制，以“揭榜掛帥”形式開展臨床應(yīng)用研究。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
??（二）支持建立京津冀醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新共同體。積極對接國家衛(wèi)生健康委、科技部等部委，整合京津冀醫(yī)療創(chuàng)新資源，支持石家莊市設(shè)立生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)運營中心、科技成果轉(zhuǎn)化中心，為京津生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、大健康等企業(yè)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化創(chuàng)造條件，實現(xiàn)政策互動、資源共享、資質(zhì)互認、數(shù)據(jù)共通、市場開放。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省科技廳、省發(fā)展改革委）
??（三）支持承接國家藥品器械審評檢查職能。積極對接國家藥品監(jiān)管局，爭取在石家莊市設(shè)立國家藥品監(jiān)管局特殊藥品檢查中心、國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務(wù)站，推動成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新發(fā)展。支持在石家莊市設(shè)立國家藥品監(jiān)管局藥品審評檢查京津冀分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查京津冀分中心。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局）
??（四）支持建設(shè)京津冀中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心。積極對接國家中醫(yī)藥管理局，依托石家莊市重點企業(yè)，在石家莊市建設(shè)京津冀中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，積極探索標(biāo)準制定、質(zhì)量追溯和體系管理新模式，打造中醫(yī)藥知名品牌。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場監(jiān)管局）
??（五）支持成立省級醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心。整合省內(nèi)醫(yī)療資源，在石家莊市設(shè)立河北省醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心，涵蓋動物實驗、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、臨床前安全有效性評價等內(nèi)容，多層面提高新藥臨床試驗速度。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
??（六）建立倫理協(xié)作審查工作機制。建立臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟，探索建立多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認制度，有效減少臨床試驗重復(fù)倫理審查，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
??二、推進生物醫(yī)藥項目建設(shè)
??（七）強化央企對接支持。爭取國務(wù)院國資委支持，積極對接生物醫(yī)藥領(lǐng)域央企，支持石家莊市承接北京非首都功能疏解，力爭更多央企生物醫(yī)藥類二、三級子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊在石家莊市布局。（責(zé)任單位：省國資委）
??（八）優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準入管理。對符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)管要求的生物醫(yī)藥企業(yè)，納入生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單管理，重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chǎn)、不限產(chǎn)。實行園區(qū)規(guī)劃環(huán)評與入園進區(qū)項目環(huán)評統(tǒng)籌推進、壓茬審查審批，對符合園區(qū)規(guī)劃環(huán)評要求的建設(shè)項目，簡化政策和規(guī)劃符合性分析、選址環(huán)境合理性和可行性論證等，共享園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的相關(guān)評價內(nèi)容。支持省重點生物醫(yī)藥項目享受綠色審批通道，本地污染物排放總量指標(biāo)不足的通過跨區(qū)流轉(zhuǎn)優(yōu)先保障。（責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳）
??（九）支持藥品器械加快注冊進度。對生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等在研重點產(chǎn)品建立提前介入機制，加強與國家藥品監(jiān)管局溝通，開展專業(yè)輔導(dǎo)。為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產(chǎn)品在注冊、生產(chǎn)許可等方面提供便利，助推注冊審批加快進度。開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批綠色通道，對符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品，壓縮時限，單獨排隊，優(yōu)先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。對外省轉(zhuǎn)入的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，精簡申報材料，提升審評審批效率。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局）
??三、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用力度
??（十）支持開展新型制劑應(yīng)用。積極對接國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)管局，支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)，按規(guī)定進行免疫細胞、基因工程、組織工程、干細胞等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴重疾病或危及生命疾病等情形下，臨床試驗階段的治療藥物等依法依規(guī)拓展性同情使用。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）
??（十一）加強創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。支持生物醫(yī)藥企業(yè)已納入國家基本藥物目錄和經(jīng)國家醫(yī)保談判落地的藥物，列為省內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)的必備藥品，建立“衛(wèi)生健康—醫(yī)療保障—藥品監(jiān)管—醫(yī)院—企業(yè)”面對面機制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進入省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局）
??四、擴大生物醫(yī)藥對外開放
??（十二）推動通關(guān)便利化。建立石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)等單位“白名單”、跨境科研物資正面清單，探索簡化清單內(nèi)單位相關(guān)物品前置審批手續(xù)。針對生物醫(yī)藥原料、血液制品、進口試劑耗材等特殊物品，采取多種方式查驗，加快通關(guān)速度。（責(zé)任單位：石家莊海關(guān)）
??（十三）支持舉辦生物醫(yī)藥展會。積極對接國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委，爭取在石家莊市舉辦全國生物產(chǎn)業(yè)大會、全國疫苗與健康大會等國家級行業(yè)峰會，并爭取將石家莊市列為永久舉辦地。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委）
??五、集聚財政金融要素支撐
??（十四）支持發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金作用。鼓勵省產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金、冀財產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)股權(quán)投資基金、省科技投資引導(dǎo)基金等省級政府投資引導(dǎo)基金，與石家莊市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金共同設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，通過市場化運作方式，帶動銀行、保險、信托、基金、資產(chǎn)管理公司及其他社會化資本投向石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳、省科技廳、省地方金融監(jiān)管局）
??（十五）支持引入投資主體。建立共同參與、共同收益機制，鼓勵國家政策性銀行、商業(yè)銀行為石家莊市提供金融支持，助推生物醫(yī)藥園區(qū)在基礎(chǔ)設(shè)施、重點項目建設(shè)等方面實現(xiàn)快速突破；鼓勵省級、市級國有企業(yè)和有實力民營企業(yè)，按照市場化原則，積極主動參與石家莊市生物醫(yī)藥園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、重點項目建設(shè)，優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、省國資委）
??（十六）開展金融改革試點。參照北京中關(guān)村等地建設(shè)科創(chuàng)金融改革試驗區(qū)經(jīng)驗，探索在石家莊市開展適合本地實際的科創(chuàng)金融業(yè)務(wù)試點，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資，多方式多途徑激發(fā)金融活力，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、河北證監(jiān)局）
??六、打造生物醫(yī)藥人才高地
??（十七）加強生物醫(yī)藥高層次人才和團隊引育。鼓勵并支持石家莊市對獲得國家科學(xué)技術(shù)獎一、二等獎（前三名）和省科學(xué)技術(shù)獎一等獎（第一名）的主要完成人，給予獎勵。鼓勵石家莊市引進與自主培養(yǎng)并重，對新增國家級高層次人才給予獎勵。（責(zé)任單位：省人力資源社會保障廳、省科技廳）
??（十八）支持建設(shè)生物醫(yī)藥人才中心和創(chuàng)新高地。協(xié)調(diào)河北工業(yè)大學(xué)在石家莊市建設(shè)生物醫(yī)藥研究院，支持石家莊市現(xiàn)有生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級創(chuàng)新平臺發(fā)展，支持重點企業(yè)聯(lián)合中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所共建合成生物高能級技術(shù)創(chuàng)新中心等省級創(chuàng)新平臺，集聚一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、能夠引領(lǐng)未來發(fā)展的科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊，吸引一批高校優(yōu)秀畢業(yè)生和青年人才，打造京津冀區(qū)域中心城市人才中心和創(chuàng)新高地。（責(zé)任單位：省教育廳、省科技廳）
??常態(tài)化支持石家莊市申報有關(guān)國家級試點示范，幫助協(xié)調(diào)水、電、氣、熱等生產(chǎn)要素保障。鼓勵石家莊市在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展自行制定和實施更多開創(chuàng)性、突破性、撬動性、引領(lǐng)性的政策措施，對重要事項、重點項目、重點企業(yè)可“一事一議”給予支持。