??? 7月11日,按照2023“青海醫(yī)療器械安全科普宣傳周”活動安排,省藥品監(jiān)管局聯(lián)合省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織召開醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管政策宣講會,旨在展示我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評審批制度改革成果,交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應用經(jīng)驗,為我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多優(yōu)質服務。
??? 宣講會上,從醫(yī)療器械審評審批制度改革進展、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管、醫(yī)療器械技術審評情況、醫(yī)療器械注冊人制度開展工作、醫(yī)療器械科學監(jiān)管等方面,回顧總結了醫(yī)療器械審評審批制度改革成果,分享了制度改革創(chuàng)新經(jīng)驗,講述了國內科學技術研究情況,通過我省專利數(shù)量分析我省醫(yī)療器械科研產(chǎn)品研發(fā)難點,讓企業(yè)認識到科研成果的轉化難點和發(fā)展方向。對于如何取得科研成果,并將其轉化到臨床應用也給出了及時掌握創(chuàng)新政策、重視醫(yī)企聯(lián)合創(chuàng)新等多條解決建議。會上,展示了新型醫(yī)療器械科研產(chǎn)品,并與企業(yè)代表深入討論交流如何取得科研成果、如何申請專利、如何實現(xiàn)科研成果轉化等。通過此次宣講讓企業(yè)深刻認識到科技創(chuàng)新對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展及自身企業(yè)生存發(fā)展的重要性,也為生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和經(jīng)營企業(yè)選品轉型提供了新思路。
??? 下一步,省藥品監(jiān)管局將全力做好創(chuàng)新醫(yī)療器械政策指導和幫扶,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,同時,進一步加強創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期質量安全監(jiān)管,確保產(chǎn)品質量安全、有效,推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 本次會議由駝人集團創(chuàng)新產(chǎn)品宣講團隊主講,省藥監(jiān)局、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和省50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人參加。