京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕213號
各區(qū)市場監(jiān)管局,房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會商務(wù)金融局,市藥監(jiān)局各分局:
??為深入貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求,科學(xué)指導(dǎo)監(jiān)管人員加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,持續(xù)強(qiáng)化對同種異體植入性醫(yī)療器械和動物源性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)開展生產(chǎn)活動。根據(jù)相關(guān)法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)要求,以及本市監(jiān)管實(shí)際,北京市藥品監(jiān)督管理局組織編制了《北京市醫(yī)療器械病毒滅活工藝檢查指南(2022版)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行。
??特此通知。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2022年8月22日