根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海愛(ài)璞施醫(yī)療科技有限公司提交了資料，予以備案。
??特此通告。
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年2月5日
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序號(hào)
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備案號(hào)
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會(huì) 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號(hào)/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時(shí)填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20230160
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珠海愛(ài)璞施醫(yī)療科技有限公司
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91440400MABLLC4L0B
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珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)雙林片創(chuàng)業(yè)西路五號(hào)廠房四四樓C區(qū)
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珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)雙林片創(chuàng)業(yè)西路五號(hào)廠房四四樓
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穴位壓力刺激貼
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圓形：Φ25，Φ30，Φ35，Φ40，Φ45，Φ50? 正方形：25×25，30×30，35×35，40×40，45×45，50×50，60×60? 長(zhǎng)方形：38×25，50×38，70×40，25×50，50×60，50×65，60×25? 蝴蝶形：80×25? 月牙形：60×80（單位：mm）
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由球狀體（不銹鋼鋼珠）和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。無(wú)創(chuàng)
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24個(gè)月
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2024.01.30
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