各有關(guān)單位:
??為進(jìn)一步明確呼吸機(jī)臨床評(píng)價(jià)資料的審評(píng)要求,統(tǒng)一審評(píng)尺度,我中心形成了《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)面向公眾公開征求意見。
??如有任何意見、建議,請(qǐng)下載并填寫反饋意見表(附件2),并與2021年12月18日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:王澤華、程瑋璐
??電話:010-86452511
??電子郵箱:chengwl@cmde.org.cn
?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2021年11月30日
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