???? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，經審查，批準以下第二類醫(yī)療器械產品注冊申請，現(xiàn)將相關注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。
???? 公示信息詳見附件
??
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月22日
附件
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境內第二類醫(yī)療器械注冊證審批情況（2022年第九期）
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事項 名稱
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序號
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注冊證編號
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產品 ?
名稱
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注冊人名稱
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批準 ???
日期
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有效期
截止日期
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首次注冊
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1
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滇械注準20222140098
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一次性使用手術單
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云南虹云醫(yī)療用品有限公司
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2022/7/11
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2027/7/10
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2
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滇械注準20222140099
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醫(yī)用紗布塊
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云南虹云醫(yī)療用品有限公司
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2022/7/12
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2027/7/11
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3
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滇械注準20222140100
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醫(yī)用護眼貼
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云南伊爾美藥業(yè)有限公司
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2022/7/15
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2027/7/14
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4
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滇械注準20222140101
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液體敷料
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云南伊爾美藥業(yè)有限公司
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2022/7/15
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2027/7/14
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5
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滇械注準20222140102
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醫(yī)用防護口罩
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云南康帆醫(yī)療器械有限公司
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2022/7/19
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2027/7/18
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?
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境內第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況（2022第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產品名稱
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注冊人名稱
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變更內容
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批準
日期
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有效期 ???
截止日期
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備注
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登記事項變更
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1
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滇械注準20202070170
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手腕式電子血壓計
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云鑲醫(yī)療器械（云南）有限公司
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變更受托生產企業(yè)及生產地址
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2022/7/6
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2025/12/27
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?
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2
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滇械注準20202140024
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一次性使用醫(yī)用口罩
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產企業(yè)及變更生產地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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?
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3
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滇械注準20202140025
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醫(yī)用外科口罩
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產企業(yè)及變更生產地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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?
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4
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滇械注準20202140010
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醫(yī)用脫脂棉紗布
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產企業(yè)及變更生產地址
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2022/7/18
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2025/3/10
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?
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5
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滇械注準20202140015
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醫(yī)用脫脂棉
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產企業(yè)及變更生產地址
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2022/7/18
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2025/3/18
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?
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6
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滇械注準20202140005
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醫(yī)用一次性防護服
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云南植物藥業(yè)有限公司
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新增受托生產企業(yè)及變更生產地址
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2022/7/18
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2025/12/21
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?
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?
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境內第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況（2022第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產品名稱
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注冊人名稱
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變更內容
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批準
日期
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有效期 ???
截止日期
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備注
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許可事項變更
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1
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滇械注準20202140027
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一次性使用醫(yī)用口罩
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云南科實醫(yī)療用品有限公司
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變更產品有效期
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2022/7/12
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2025/12/3
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?
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2
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滇械注準20202140083
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醫(yī)用外科口罩
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云南科實醫(yī)療用品有限公司
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變更型號、規(guī)格、結構及組成和產品有效期
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2022/7/12
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2025/12/3
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?
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