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關(guān)于香港特別行政區(qū)四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告(2019年 第36號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2019/05/05 信息來源:查看
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查,香港特別行政區(qū)香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司所列專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查(詳見附件1),可接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人委托,開展經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn);香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院所列專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)查評(píng)估(詳見附件2),可繼續(xù)接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人委托,開展經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)。
  特此公告。
  附件:1.通過資格認(rèn)定檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
     2.通過復(fù)查評(píng)估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年4月29日

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