?? 3月3日-4日,省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心在蘭州市召開2020年度醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量專家評審會,深入分析2020年度甘肅省醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測質(zhì)量情況,強化監(jiān)測單位及監(jiān)測人員主體責(zé)任,提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)可利用度。
會議邀請一線監(jiān)測人員和醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測人員共12名專家,按照統(tǒng)一的評估方案和評分標準,對抽取的800余例個例報告表的真實性、規(guī)范性、完整性及審核及時性和準確性進行評審,評估內(nèi)容包括各市(州)醫(yī)療器械不良事件報告整體質(zhì)量情況,醫(yī)療器械不良事件報告表個例報告質(zhì)量情況。評審結(jié)果顯示,全省2020年醫(yī)療器械不良事件個例報告質(zhì)量明顯提升,整體質(zhì)量較好,但仍然存在報告質(zhì)量地區(qū)差異問題。
?? 會上,專家組分析梳理了醫(yī)療器械不良事件報告中存在的問題,并就如何改進工作思路,進一步落實監(jiān)測人員責(zé)任等提出意見和建議。(省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)中心 供稿)
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