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桐廬縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《桐廬縣推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動方案(2023-2025年)》的通知
發(fā)布時間:2023/05/26 信息來源:查看

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處,縣政府各部門、各直屬單位:

??? 《桐廬縣推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動方案(2023—2025年)》已經(jīng)桐廬縣第十七屆人民政府第十八次常務(wù)會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。

桐廬縣人民政府辦公室

2023年5月16日

桐廬縣推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動方案(2023-2025年)

為深入貫徹習(xí)近平總書記在浙江工作期間對桐廬提出的“十六字”重要指示精神,加快推進縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《桐廬縣國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二Ο三五年遠景目標(biāo)綱要》等文件精神,特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),搶抓醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展黃金期,聚焦“優(yōu)資興業(yè)、聚人興城、強產(chǎn)興縣”三大戰(zhàn)略,重點發(fā)展三大賽道N個產(chǎn)品領(lǐng)域、緊盯產(chǎn)業(yè)發(fā)展五方面短板,全面落實“53323”行動任務(wù),堅持外引內(nèi)培并重,補齊產(chǎn)業(yè)配套、補足研發(fā)短板、提升制造規(guī)模、擴大銷售市場、加大要素保障,構(gòu)建以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)躍升路徑,努力打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的桐廬樣本。

二、發(fā)展目標(biāo)

緊扣高質(zhì)量發(fā)展主題,加快提升產(chǎn)業(yè)能級,力爭到2025年,形成產(chǎn)業(yè)集聚程度高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)提升動力強的轉(zhuǎn)型升級示范型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地,到2030年進一步實現(xiàn)行業(yè)總產(chǎn)值100億元的遠景目標(biāo)。具體目標(biāo)如下:

(一)產(chǎn)業(yè)集聚程度高。到2025年,全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超120家,其中規(guī)模以上企業(yè)超25家;新增上市培育第一梯隊企業(yè)3家;醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人數(shù)突破10000人。

(二)產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量好。到2025年,規(guī)上企業(yè)總產(chǎn)值達35億元,稅收超5億元,年產(chǎn)值億元以上企業(yè)超7家;三類產(chǎn)品注冊證累計超80個,二類產(chǎn)品注冊證累計超450個;通過創(chuàng)新通道獲批注冊證產(chǎn)品累計超5個,認定為浙江省首臺(套)產(chǎn)品累計超5個。

(三)產(chǎn)業(yè)提升動力強。到2025年,創(chuàng)成省級科技企業(yè)孵化器1個;醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)超40家,有效專利累計超1300件,其中發(fā)明專利超150件;醫(yī)療器械企業(yè)集聚高層次人才50人以上;力爭中國微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群峰會永久落戶桐廬。

三、重點產(chǎn)品領(lǐng)域

聚焦國際國內(nèi)新技術(shù)、“國產(chǎn)替代”趨勢、人口老齡化、醫(yī)療美容等行業(yè)熱點,基于產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、政策導(dǎo)向、市場潛力等三個維度的考量,按照“最有基礎(chǔ)、最有特色、最有潛力”的產(chǎn)業(yè)選擇思路,布局重點產(chǎn)品領(lǐng)域,重塑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

(一)瞄準(zhǔn)“國產(chǎn)替代”,持續(xù)深耕微創(chuàng)外科賽道

現(xiàn)代外科手術(shù)向智能化、微創(chuàng)化發(fā)展,內(nèi)窺鏡及配套微創(chuàng)手術(shù)器械成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長最快的產(chǎn)品之一?;诋?dāng)前政策導(dǎo)向,國內(nèi)市場持續(xù)擴容,充分發(fā)揮傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢,推進核心產(chǎn)品升級,打造全國最大的醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地和技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。

1.加快硬管內(nèi)窺鏡迭代升級。加強光學(xué)設(shè)計、光學(xué)加工、鍍膜、膠合等技術(shù)研究開發(fā),提升產(chǎn)品耐用性;開發(fā)大活動范圍的細徑體精密加工及組裝技術(shù),提高產(chǎn)品的機械靈活性及精準(zhǔn)度;充分利用智能視覺技術(shù),開發(fā)高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng),如4K+3D超高清內(nèi)窺鏡等新產(chǎn)品。

2.實現(xiàn)軟管內(nèi)窺鏡技術(shù)突破。通過產(chǎn)學(xué)交流、技術(shù)合作等方式加快軟管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn),發(fā)展柔韌性、靈活性更強、更適用于人體自然腔道的纖維內(nèi)窺鏡;開發(fā)生產(chǎn)消化道鏡、腸鏡、支氣管鏡等產(chǎn)品;突破微型圖像傳感等關(guān)鍵技術(shù),發(fā)展圖像更清晰、傳導(dǎo)更穩(wěn)定、衛(wèi)生價值更高的一次性電子鏡,填補產(chǎn)品空白,搶占國內(nèi)外市場份額。

3.提供微創(chuàng)外科整體解決方案。鼓勵研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的成套手術(shù)設(shè)備與高值耗材,更廣泛結(jié)合臨床需求,在原材料性能、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面持續(xù)改進,提高精細化水平與使用體驗感,重點發(fā)展超聲手術(shù)設(shè)備及一次性超聲刀頭、可吸收結(jié)扎夾、可吸收縫線等產(chǎn)品,為終端提供微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案。

(二)緊跟大眾健康需求,加快布局診斷康復(fù)賽道

后疫情時代,居民健康意識、自我護理意識逐步提高;老齡化趨勢日益明顯、慢性病患病率持續(xù)攀升,自我診查、慢性病智能監(jiān)管和康復(fù)設(shè)備迎來發(fā)展機遇期。

1.加快體外診斷試劑產(chǎn)品孵化。把握體外診斷試劑在生物醫(yī)藥行業(yè)相對“短平快”的特點,瞄準(zhǔn)即時檢驗(POCT)技術(shù)成為新藍海的契機,立足鳳棲生命港公共創(chuàng)新服務(wù)平臺的基礎(chǔ)優(yōu)勢,加快體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn),重點拓展家用即時檢驗產(chǎn)品領(lǐng)域(如流感病毒檢測、過敏原檢測等),形成產(chǎn)業(yè)鏈帶動作用,實現(xiàn)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)快速集聚。

2.拓展家用醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域。順應(yīng)老齡化、家庭化趨勢,重點發(fā)展便攜血糖儀、血氧儀、心電監(jiān)測儀等家用個人健康監(jiān)測設(shè)備;加大對康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、智能型康復(fù)輔具及護理器械等生產(chǎn)企業(yè)的引進力度;創(chuàng)新發(fā)展數(shù)字醫(yī)療、遠程診療等醫(yī)療服務(wù),推動器械制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)型轉(zhuǎn)變。

(三)聚焦新技術(shù)領(lǐng)域,發(fā)展智能醫(yī)療和醫(yī)美賽道

聚焦互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)以及智能感知、模式識別、智能分析、智能控制、高能超脈沖激光等新技術(shù)在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的深入應(yīng)用,盯引大型設(shè)備的國產(chǎn)替代,做強產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

1.發(fā)展醫(yī)療機器人及配套器械。以手術(shù)機器人、康復(fù)機器人為發(fā)展重點,引進研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè),開發(fā)具備高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位功能的醫(yī)療機器人系統(tǒng);推進智能康復(fù)機器人、智能助行系統(tǒng)、外骨骼機器人等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn);引導(dǎo)企業(yè)拓寬產(chǎn)品渠道,為醫(yī)療機器人研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供配套器械,促進產(chǎn)品迭代更新,提優(yōu)升級進入產(chǎn)業(yè)中高端。

2.推動醫(yī)療美容領(lǐng)域產(chǎn)品發(fā)展。立足醫(yī)美產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,支持企業(yè)做大做強吸脂針等傳統(tǒng)醫(yī)美手術(shù)器械;鼓勵開發(fā)藥械組合類產(chǎn)品,與醫(yī)療美容服務(wù)業(yè)緊密結(jié)合,拓展銷售渠道;聚焦微創(chuàng)和無創(chuàng)治療的醫(yī)美發(fā)展趨勢,積極發(fā)展用于皮膚美容、口腔美容的醫(yī)用激光、射頻及超聲設(shè)備、水光儀等醫(yī)療器械,助力醫(yī)美搶跑“美麗經(jīng)濟”新賽道。

四、主要任務(wù)

(一)盯生態(tài)端,推進“五大平臺”建設(shè),補齊產(chǎn)業(yè)配套

借鑒國內(nèi)外知名醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)成功經(jīng)驗,針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性需求,聚焦產(chǎn)業(yè)孵化、科技成果轉(zhuǎn)化、集中加工等,搭建服務(wù)平臺,有機整合資源,完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

1.聚焦產(chǎn)業(yè)孵化,打造全周期服務(wù)平臺。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū),引進第三方孵化平臺,建設(shè)孵化廠房、共享實驗室、展示中心等設(shè)施,開展項目招引、技術(shù)咨詢、投資融資、注冊審批等保育式服務(wù),推動項目落地轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)鏈要素集聚。到2025年,孵化新增入園生產(chǎn)企業(yè)10家以上,獲批二、三類產(chǎn)品注冊證10個以上。(責(zé)任單位:開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局、縣經(jīng)信局、縣商務(wù)局)

2.聚焦項目轉(zhuǎn)化,建設(shè)注冊人轉(zhuǎn)化平臺。建設(shè)醫(yī)療器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)平臺,為注冊人提供研發(fā)設(shè)計、受托生產(chǎn)、流程管理、檢驗注冊等一站式服務(wù),加快注冊人創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。到2025年,注冊人轉(zhuǎn)化平臺實現(xiàn)規(guī)模化運營,累計獲批生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個以上。(責(zé)任單位:縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

3.聚焦審評提速,提升柔性服務(wù)平臺質(zhì)效。豐富柔性服務(wù)站功能,通過“線上+線下”相結(jié)合的方式,為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)與現(xiàn)場指導(dǎo),向上爭取器械審評支持,加快疑難問題溝通協(xié)調(diào),持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境,實現(xiàn)新產(chǎn)品注冊提速增效,平均獲證時間縮短20%以上。(責(zé)任單位:縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

4.聚焦產(chǎn)能提升,打造高標(biāo)準(zhǔn)加工中心。促進中小型加工中心整合提升,鼓勵企業(yè)進行技術(shù)改造,支持企業(yè)配備行業(yè)先進的生產(chǎn)設(shè)備和技能人才,提高精細化水平,實現(xiàn)加工中心標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;\營。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)部分制造環(huán)節(jié)外包,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(責(zé)任單位:縣經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局)

5.聚焦檢測上市,建設(shè)規(guī)范化檢驗實驗室。鼓勵企業(yè)合資共建檢驗實驗室或引進第三方醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu),通過規(guī)范化建設(shè)取得CMA(中國計量認證)或CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認證,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)、便利、快捷的檢驗檢測服務(wù),縮短檢驗周期,突破產(chǎn)品上市慢的瓶頸。(責(zé)任單位:縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

(二)盯創(chuàng)新端,建立“三體支撐”格局,補足研發(fā)短板

持續(xù)加強創(chuàng)新載體建設(shè)、發(fā)揮主體作用、打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合體系,提升高端醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新能力,促進新產(chǎn)品開發(fā),推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

1.強化載體建設(shè),開展重大需求項目攻堅。積極爭取浙大邵逸夫醫(yī)院“微創(chuàng)器械創(chuàng)新及應(yīng)用國家工程研究中心”在桐廬成立分中心,建立集學(xué)術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用為一體的全鏈條式開放共享的服務(wù)平臺。以臨床科學(xué)問題和國家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,重大項目合作為路徑,開展多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械和診療技術(shù)創(chuàng)新研究,促進臨床資源鏈接和研發(fā)能力提升,推動我縣微創(chuàng)醫(yī)療器械研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)質(zhì)的飛躍。(責(zé)任單位:縣市監(jiān)局、縣科技局、縣發(fā)改局、縣衛(wèi)健局、開發(fā)區(qū))

2.發(fā)揮主體作用,提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力。注重“規(guī)上企業(yè)高企化、國高企業(yè)規(guī)上化”培育引導(dǎo),提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高新技術(shù)企業(yè)比例。注重省重點企業(yè)研究院培育建設(shè),鼓勵頭部企業(yè)牽頭或參與省級技術(shù)創(chuàng)新中心、省級實驗室建設(shè),力爭規(guī)上企業(yè)研發(fā)機構(gòu)100%全覆蓋。鼓勵企業(yè)對標(biāo)省“尖兵、領(lǐng)雁”重點研發(fā)項目和市重大科技項目技術(shù)榜單,開展“揭榜”“賽馬”攻關(guān),爭取省市立項支持。實施研發(fā)投入拓面行動,引導(dǎo)企業(yè)強化創(chuàng)新意識,提高研發(fā)投入強度,力爭規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入比重5%以上,行業(yè)研發(fā)投入金額每年20%以上遞增。(責(zé)任單位:縣科技局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局)

3.突出體系建設(shè),提高創(chuàng)新融合發(fā)展水平。圍繞重點發(fā)展領(lǐng)域,持續(xù)深化與高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)建立長期產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作關(guān)系,實現(xiàn)“醫(yī)院及市場出需求、企業(yè)出題、高校(科研機構(gòu))解題”的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合模式。加強與醫(yī)療機構(gòu)臨床科室對接,開展醫(yī)工研討。推動高校(科研機構(gòu))在桐廬設(shè)立分支機構(gòu)、研究中心、重點實驗室、實訓(xùn)基地等,促進研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。力爭到2025年,與高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)建立創(chuàng)新合作關(guān)系30家以上,產(chǎn)出項目15個以上。(責(zé)任單位:縣科技局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

(三)盯規(guī)模端,實施“三項工程”聚能,提升制造能級

強化外引內(nèi)培,加快優(yōu)質(zhì)項目落地,推動企業(yè)集聚,專注優(yōu)勢企業(yè)培育,做大整體規(guī)模,增強產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)動能。

1.“核心帶動”強化企業(yè)集聚。打造市場占有率高、具備產(chǎn)業(yè)上中下游核心凝聚力的“鏈主企業(yè)”,發(fā)揮建圈強鏈主引擎作用,吸引配套產(chǎn)業(yè)落地,延伸產(chǎn)業(yè)鏈條。支持潛在龍頭企業(yè)通過擴能改造、兼并重組、收購控股等方式完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴大產(chǎn)值規(guī)模。鼓勵龍頭企業(yè)與中小企業(yè)通過服務(wù)外包、合作生產(chǎn)等方式形成長效合作機制。完善企業(yè)上市培育機制,拓展優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市渠道,促進企業(yè)上市加速提質(zhì)。到2025年,培育年產(chǎn)值15億元以上鏈主企業(yè)1家、新增年產(chǎn)值5億元以上龍頭企業(yè)1家。(責(zé)任單位:縣經(jīng)信局、縣發(fā)改局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局)

2.“專精特新”培育成長后勁。推動一批掌握核心技術(shù)、創(chuàng)新能力強、成長性好的中小企業(yè)成為行業(yè)細分領(lǐng)域的引導(dǎo)者。建立健全醫(yī)療器械“專精特新”企業(yè)培育庫,加強精準(zhǔn)扶持和點對點服務(wù)力度,加快推進細分領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等組織作用,引導(dǎo)企業(yè)分工協(xié)作。強化專業(yè)孵化平臺、注冊人平臺等轉(zhuǎn)化加速作用,促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。到2025年,新增專精特新“小巨人”企業(yè)1家,省級專精特新企業(yè)5家。(責(zé)任單位:縣經(jīng)信局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

3.“招大引強”積蓄持續(xù)動能。產(chǎn)業(yè)招商“精準(zhǔn)化”。實施鏈主企業(yè)聚力招商和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商,招引一批優(yōu)質(zhì)的強鏈、補鏈、延鏈項目,進一步促進產(chǎn)業(yè)集聚;外資產(chǎn)品“國產(chǎn)化”,緊盯“國產(chǎn)替代”政策利好,重點跟進國際知名企業(yè)轉(zhuǎn)化國內(nèi)生產(chǎn)意向,推進項目落戶桐廬;內(nèi)資產(chǎn)品“高端化”,主動對接上海、江蘇及杭州等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚地、各地醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等,招引基于科技創(chuàng)新的高性能、高端智能設(shè)備制造項目。以商招商“市場化”,充分挖掘我縣醫(yī)療器械銷售人員積累的項目、技術(shù)、資本、市場資源,招引能夠緊跟市場需求的項目回桐投產(chǎn);基金引導(dǎo)“多元化”,成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(醫(yī)療器械)引導(dǎo)基金,加強與招商中介、基金公司、投融資機構(gòu)等合作,豐富信息來源和招商途徑。到2025年,力爭招引醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目20個以上,其中投資億元以上項目5個。(責(zé)任單位:縣商務(wù)局、縣經(jīng)信局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

(四)盯銷售端,落實“兩個打響”路徑,提升市場份額

1.打響品牌,提高市場知名度。提升產(chǎn)品質(zhì)量。持續(xù)開展行業(yè)整頓規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力提升行動,提高企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控水平。培育“品字標(biāo)”認證企業(yè)10家以上。強化品牌輸出。強化區(qū)域公共品牌和企業(yè)品牌雙提升,推進“桐廬醫(yī)械”集體商標(biāo)注冊推廣,制定完善使用規(guī)則;支持企業(yè)加大品牌建設(shè)投入,引導(dǎo)企業(yè)在核心技術(shù)、質(zhì)量管理方面打造品牌。每年舉辦產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)促進活動5場以上。提升標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán)。實施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略,鼓勵企業(yè)實踐先進質(zhì)量管理經(jīng)驗,參與國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作,搶占細分產(chǎn)品行業(yè)話語權(quán)。力爭到2025年,主導(dǎo)或參與制修訂各類標(biāo)準(zhǔn)16項以上,實現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。(責(zé)任單位:縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

2.打響營銷,多渠道開拓市場。搭建銷售服務(wù)平臺。通過資源整合、政策支持等方式引導(dǎo)經(jīng)營公司做大規(guī)模,構(gòu)建一站式交易服務(wù)平臺,為銷售商提供現(xiàn)代化倉儲物流、產(chǎn)品展示、招投標(biāo)代理、政策咨詢、售后、融資、配套產(chǎn)品采購等服務(wù)。到2025年,平臺納統(tǒng)銷售額達3億元以上。拓寬銷售代理渠道。支持和推介企業(yè)與國內(nèi)外銷售代理商建立合作關(guān)系,豐富配套產(chǎn)品類別,利用代理商的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道,擴大銷售范圍,提高市場覆蓋率。發(fā)展海外市場銷售。通過舉辦歐盟MDR、美國FDA注冊培訓(xùn),以及與外資企業(yè)拓展合作等方式,引導(dǎo)企業(yè)增加產(chǎn)品在海外主要市場的注冊,線下參加展會活動與線上多平臺營銷相結(jié)合,進一步搶占國際市場。(責(zé)任單位:縣市監(jiān)局、縣商務(wù)局、縣發(fā)改局、縣財政局、開發(fā)區(qū))

(五)盯要素端,提供“三個維度”支持,加大保障力度

1.保障空間支持。做大做強經(jīng)濟主平臺,開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園作為核心空間,完善研發(fā)、孵化、外協(xié)加工、滅菌、檢驗檢測、銷售服務(wù)等配套平臺建設(shè);健康小鎮(zhèn)鳳棲生命港等健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)作為支點空間,承接與區(qū)域板塊相適應(yīng)的特色產(chǎn)業(yè)項目,形成新的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。通過政府招商與市場化運作齊發(fā)力,引導(dǎo)中小企業(yè)入園發(fā)展,積極引進一批高科技含量、高附加值的優(yōu)質(zhì)項目。以新建衛(wèi)品健康產(chǎn)業(yè)園為載體,持續(xù)保障發(fā)展空間。(責(zé)任單位:開發(fā)區(qū)、縣規(guī)劃和自然資源局)

2.保障人才支持。創(chuàng)新人才共享模式,在上海、杭州等地探索建立“人才飛地”。實施產(chǎn)教融合,依托高校和職業(yè)院校資源,培養(yǎng)優(yōu)秀工匠,提供人才基礎(chǔ)。緊密對接需求,定制光學(xué)運用、精密制造、圖像處理等領(lǐng)域?qū)n}培訓(xùn),提高專業(yè)技術(shù)水平;舉辦管理人員提升班,培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的高級管理人才。到2025年,每年度開展人才培訓(xùn)5次以上,培訓(xùn)人數(shù)1000人次以上。(責(zé)任單位:縣委人才辦、縣人社局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū))

3.保障政策支持。完善產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才政策,吸引高級科研人才帶團隊、帶技術(shù)、帶項目、帶資金落戶桐廬。保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項經(jīng)費,圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求,優(yōu)化完善專項扶持政策,重點支持產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)配套、產(chǎn)學(xué)研交流等項目。設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金,優(yōu)化基金運作,以投資、入股等方式暢通產(chǎn)業(yè)項目融資渠道,充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)作用。(責(zé)任單位:縣委人才辦、縣人社局、縣市監(jiān)局、縣財政局、開發(fā)區(qū))

五、組織保障

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。成立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組,縣領(lǐng)導(dǎo)任組長,開發(fā)區(qū)、縣發(fā)改局、縣科技局、縣經(jīng)信局、縣財政局、縣稅務(wù)局、縣人社局、縣商務(wù)局、縣衛(wèi)健局、縣市監(jiān)局及相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)等單位為成員單位,統(tǒng)籌推進方案落實。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由縣市監(jiān)局主要負責(zé)人任領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任??h市監(jiān)局牽頭做好綜合協(xié)調(diào)、政策制定、督查考評等工作;各有關(guān)部門密切配合,形成工作合力;各鎮(zhèn)街、平臺落實屬地主體責(zé)任,扎實有效推進各項工作。

(二)建立健全機制。制定項目清單,細化目標(biāo)任務(wù)和工作舉措。建立聯(lián)席會議機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)工作,每季度召開由各成員單位參加的工作例會,聽取工作推進情況匯報,研究安排產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題,協(xié)調(diào)解決相關(guān)重大事項。完善考核激勵機制,創(chuàng)新聯(lián)合考核制度,將本行動方案推進情況納入高質(zhì)量發(fā)展、科技創(chuàng)新、招商引資等考核工作范圍。

(三)營造發(fā)展氛圍。優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)舉措,健全企業(yè)信用管理體系,提高器械安全管理水平,營造規(guī)范有序的行業(yè)發(fā)展環(huán)境;創(chuàng)建“桐廬醫(yī)械”區(qū)域公共品牌,提升團體標(biāo)準(zhǔn)水平,樹立良好的品牌口碑;每年舉辦高峰論壇、學(xué)術(shù)推廣培訓(xùn)、醫(yī)療器械展會、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等活動,持續(xù)擴大桐廬醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的知名度和影響力,為進一步推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升營造濃厚的發(fā)展氛圍。

本方案自2023年6月16日起施行。

附件:桐廬縣推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展分階段目標(biāo)任務(wù)分解表

附件

桐廬縣推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展行動方案分階段目標(biāo)任務(wù)分解表

工作名稱

具體內(nèi)容

牽頭單位

配合單位

總體目標(biāo)

緊扣高質(zhì)量發(fā)展主題,加快提升產(chǎn)業(yè)能級,力爭到2025年,形成產(chǎn)業(yè)集聚程度高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)提升動力強的轉(zhuǎn)型升級示范型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地,到2030年進一步實現(xiàn)行業(yè)總產(chǎn)值100億元的遠景目標(biāo)



具體目標(biāo)


2023年

2024年

2025年



產(chǎn)業(yè)集聚

新增生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量(家)

10

15

15

縣市監(jiān)局

縣商務(wù)局、縣經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)、江南鎮(zhèn)

新增規(guī)上企業(yè)數(shù)量(家)

2

3

4

縣經(jīng)信局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)、江南鎮(zhèn)

累計從業(yè)人數(shù)(人)

7000

8500

10000

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)、江南鎮(zhèn)、人社局

新增上市培育第一梯隊企業(yè)

1

1

1

縣發(fā)改局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

發(fā)展質(zhì)量

規(guī)上企業(yè)總產(chǎn)值(億元)

18

25

35

縣經(jīng)信局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

新增產(chǎn)值超億元企業(yè)數(shù)(家)

1

2

2

縣經(jīng)信局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

累計產(chǎn)品數(shù)量(個)

三類產(chǎn)品70個,二類產(chǎn)品370個

三類產(chǎn)品75個,二類產(chǎn)品410個

三類產(chǎn)品80個,二類產(chǎn)品450個

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)、江南鎮(zhèn)

新增通過創(chuàng)新通道獲批產(chǎn)品(個)

1

1

2

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)

新增浙江省首臺(套)產(chǎn)品(個)

1

1

1

縣經(jīng)信局

開發(fā)區(qū)

具體目標(biāo)

產(chǎn)業(yè)提升

省級科技企業(yè)孵化器(個)

/

/

1

縣科技局

開發(fā)區(qū)

新增高新技術(shù)企業(yè)數(shù)(家)

3

3

3

縣科技局

開發(fā)區(qū)、江南鎮(zhèn)

累計專利數(shù)量(件)

有效專利1200件,其中發(fā)明專利140件

有效專利1250件,其中發(fā)明專利145件

有效專利1300件,其中發(fā)明專利150件 ?

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)、江南鎮(zhèn)

累計高層次人才(人) ????????????(含A-F以及G1G2G3類)

40

45

50

縣委人才辦

縣人社局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局

主要任務(wù)

推進“五大平臺”建設(shè)

聚焦產(chǎn)業(yè)孵化,打造全周期服務(wù)平臺

在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園引進第三方孵化平臺,推動項目落地轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)鏈要素集聚,到2025年孵化新增入園企業(yè)10家以上,獲批二、三類注冊證10個以上。

開發(fā)區(qū)

縣市監(jiān)局、縣經(jīng)信局、縣商務(wù)局

聚焦項目轉(zhuǎn)化,建設(shè)注冊人轉(zhuǎn)化平臺

建設(shè)醫(yī)療器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)平臺,加快注冊人創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,到2025年實現(xiàn)規(guī)?;\營,累計獲批生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個以上。

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)

聚焦審評提速,提升柔性服務(wù)平臺質(zhì)效

豐富柔性服務(wù)站功能,向上爭取器械審評支持,實現(xiàn)新產(chǎn)品注冊提速增效,平均獲證時間縮短20%以上。

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)

聚焦產(chǎn)能提升,打造高標(biāo)準(zhǔn)加工中心

促進中小型加工中心整合提升,鼓勵企業(yè)進行技術(shù)改造,支持企業(yè)配備行業(yè)先進的生產(chǎn)設(shè)備和技能人才,實現(xiàn)加工中心標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;\營。

縣經(jīng)信局

開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局

聚焦檢測上市,建設(shè)規(guī)范化檢驗實驗室

鼓勵企業(yè)合資共建檢驗實驗室或引進第三方醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu),取得CMA(中國計量認證)或CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認證。

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)

建立“三體支撐”格局

強化載體建設(shè),開展重大需求項目攻堅

爭取浙大邵逸夫醫(yī)院“微創(chuàng)器械創(chuàng)新及應(yīng)用國家工程研究中心”在桐成立分中心,促進臨床資源鏈接和研發(fā)能力提升,加快產(chǎn)品迭代升級。

縣市監(jiān)局

縣科技局、縣發(fā)改局、縣衛(wèi)健局、開發(fā)區(qū)

發(fā)揮主體作用,提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力

提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高新技術(shù)企業(yè)比例,規(guī)上企業(yè)研發(fā)機構(gòu)100%全覆蓋;實施研發(fā)投入拓面行動,力爭規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入比重達5%以上,行業(yè)研發(fā)投入金額每年20%以上遞增。

縣科技局

開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局

突出體系建設(shè),提升創(chuàng)新融合發(fā)展水平

探索深化與醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)建立長期的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合模式,力爭到2025年,建立創(chuàng)新合作關(guān)系30家以上,產(chǎn)出項目15個以上。

縣科技局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

主要任務(wù)

實施“三項工程”聚能

“核心帶動”強化企業(yè)集聚

打造具有核心凝聚力的“鏈主企業(yè)”;支持潛在龍頭企業(yè)通過擴能改造、兼并重組、收購控股等方式擴大產(chǎn)值規(guī)模。到2025年,培育年產(chǎn)值15億元以上鏈主企業(yè)1家,新增年產(chǎn)值5億元以上龍頭企業(yè)1家。

縣經(jīng)信局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

完善企業(yè)上市培育工作機制,拓寬優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市渠道,加強政策激勵,扶持企業(yè)上市加速提質(zhì)。

縣發(fā)改局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

“專精特新”培育成長后勁

實施梯度培育戰(zhàn)略,加強政策精準(zhǔn)扶持和點對點服務(wù)力度,加快推進細分領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,到2025年,新增專精特新“小巨人”企業(yè)1家,省級專精特新企業(yè)5家。

縣經(jīng)信局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

發(fā)揮醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等組織的作用,引導(dǎo)企業(yè)分工協(xié)作、提升協(xié)同疊加效應(yīng)。

縣市監(jiān)局

縣經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)

強化專業(yè)孵化平臺、注冊人平臺等轉(zhuǎn)化加速作用,促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

縣科技局

縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

“招大引強”積蓄持續(xù)動能

圍繞產(chǎn)業(yè)招商“精準(zhǔn)化”、外資品牌“國產(chǎn)化”、內(nèi)資產(chǎn)品“高端化”、以商招商“市場化”、基金引導(dǎo)“多元化”等維度,強化招商引資,突出重大項目招引,到2025年,力爭招引醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目20個以上,其中投資億元以上項目5個。

縣商務(wù)局

縣經(jīng)信局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

落實“兩個打響”路徑

打響品牌,提高市場知名度

提升產(chǎn)品質(zhì)量,培育“品字標(biāo)”認證企業(yè)10家以上;強化品牌輸出,年舉辦產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進活動5場以上;提升標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán),力爭到2025年,主導(dǎo)或制修訂各類標(biāo)準(zhǔn)16項以上,實現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。

縣市監(jiān)局

開發(fā)區(qū)

打響營銷,多渠道開拓市場

搭建銷售服務(wù)平臺,到2025年平臺納統(tǒng)銷售額達3億元。

縣市監(jiān)局

縣發(fā)改局、縣財政局、開發(fā)區(qū)

拓寬銷售代理渠道,支持和推介企業(yè)與國內(nèi)外銷售代理建立合作關(guān)系。

縣市監(jiān)局

縣商務(wù)局

發(fā)展海外市場銷售,引導(dǎo)企業(yè)增加產(chǎn)品在海外主要市場的注冊,線下參加展會活動與線上多平臺營銷相結(jié)合,擴大國際市場占有率。

縣市監(jiān)局

縣商務(wù)局

主要任務(wù)

提供“三個維度”支持

保障空間支持

通過政府招商與市場化運作齊發(fā)力,引導(dǎo)中小企業(yè)入園發(fā)展,持續(xù)保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展空間。

開發(fā)區(qū)

縣規(guī)劃和自然資源局

保障人才支持

創(chuàng)新人才共享模式,建立“人才飛地”,多維度舉辦人才培訓(xùn)班,每年開展人才培訓(xùn)5次以上,培訓(xùn)人數(shù)1000人次以上。

縣委人才辦

縣人社局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)

保障政策支持

完善人才政策,吸引科研人才帶團隊、帶技術(shù)、帶項目、帶資金落戶桐廬。

縣委人才辦

縣人社局、開發(fā)區(qū)

保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項經(jīng)費,優(yōu)化完善醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專項扶持政策。

縣市監(jiān)局

縣財政局

設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金,以投資、入股方式暢通產(chǎn)業(yè)項目融資渠道。

開發(fā)區(qū)

縣財政局


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