各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,貴安新區(qū)管委會社會事務(wù)管理局,仁懷市、威寧縣衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)省局《關(guān)于開展"兩打兩建"專項行動實施方案》(黔食藥監(jiān)安[2013]316號)和"建設(shè)平安貴州禁毒雷霆嚴打整治行動動員部署電視電話會議"的要求,經(jīng)研究決定,組織專項檢查組對全省"兩打兩建"工作和特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營情況進行一次專項督查?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、成立督查組
組長:羅祥斌(省局副局長)
成員:由省局藥品安監(jiān)處、藥品注冊處、藥品市場監(jiān)督處、省食品藥品檢驗所、省藥品評價中心、省藥品審評認證中心等抽人組成。
第一組:督查人員由藥品安監(jiān)處、藥品市場監(jiān)管處、藥品注冊處、省食品藥品檢驗所、省藥品審評認證中心抽人組成,小組長和小組秘書由藥品市場監(jiān)管處擔任。檢查遵義、黔南、黔東南、銅仁和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)盛世龍方、萬順堂、奧特、拜特、老來福、苗一堂、光正、聯(lián)盛、和仁堂、締誼、科頓、瑞和、正鑫、科暉、百花、萬才、三仁堂、星州、神奇。
第二組:由藥品安監(jiān)處、藥品市場監(jiān)管處、省食品藥品檢驗所、省藥品評價中心抽人組成,小組長和小組秘書由藥品安監(jiān)處擔任。檢查安順、六盤水、畢節(jié)、黔西南和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)圣都、壽仙、六枝大華、宏奇、百靈、同濟堂、德昌祥、漢方、黃果樹立爽、民族、泛德、益康、西秀、舒美達、恒和、遠程、杏林堂、德良方佰仕特、科輝。
貴陽市待各市(州)檢查結(jié)束后兩個組一起檢查。
二、督查時間
本次檢查從2013年10月中旬至12月上旬。
三、督查內(nèi)容
?。ㄒ唬?兩打兩建"工作
1、省局《關(guān)于開展"兩打兩建"專項行動實施方案》(黔食藥監(jiān)安[2013]316號)規(guī)定的"重點";
2、省局《關(guān)于全面開展藥品互聯(lián)網(wǎng)信息交易服務(wù)專項檢查的通知》(黔食藥監(jiān)辦市發(fā)[2013]331號)貫徹執(zhí)行情況;
3、嚴格查處非法生產(chǎn)和使用中藥提取物的情況;
4、列入國家基本藥物(2012版)的藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)檢查情況;
5、對中藥注射劑生產(chǎn)情況進行檢查;
6、新頒布的GSP實施情況;
7、對零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)檢查的有關(guān)情況。
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1、各地在"禁毒雷霆行動"中對特殊藥品檢查的情況;
2、檢查美沙酮口服液生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量保障情況;
3、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營電子監(jiān)管、預(yù)警制度落實情況;
4、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)各項制度落實情況;
5、零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)毒麻藥品執(zhí)行有關(guān)法規(guī)和制度的情況。
四、其它事項
1、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視這次專項檢查工作,要成立相應(yīng)的檢查組,確保專項檢查工作落到實處,工作取得實效。
2、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要明確專門的科(處)室和人員負責此項工作,確保信息溝通及時。
3、督查小組于2013年12月10日前寫出檢查小結(jié),由藥品安監(jiān)處匯總上報。
附件:1、打擊網(wǎng)上非法售藥及互聯(lián)網(wǎng)專項檢查督查表。
2、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查表。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
二Ο一三年十月十一日