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云南墨江縣查處 2起未注冊義齒案
發(fā)布時間:2017/03/23 信息來源:查看

云南墨江縣查處 2起未注冊義齒案

??? 日前,云南省普洱市墨江縣食品藥品監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)所有設(shè)立口腔門診的醫(yī)療機構(gòu)(含牙科診所)開展專項整治,共查處2家使用未經(jīng)注冊定制式義齒的單位。
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? ? 墨江縣局重點檢查使用單位采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否是從持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購進,產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準內(nèi)容一致,對采購的產(chǎn)品是否有驗收記錄,是否建立質(zhì)量追溯記錄等。此次專項整治,共檢查6家定制式義齒使用單位,發(fā)現(xiàn)其中2家有使用未經(jīng)注冊定制式義齒違法行為,現(xiàn)已立案查處。
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