根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》(國發(fā)〔2016〕78號(hào))、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國發(fā)〔2017〕13號(hào))及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))等文件要求,自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委草擬了《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)》(征求意見稿),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,請(qǐng)各相關(guān)單位、各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會(huì)各界人士提出意見和建議。
公開征求意見時(shí)間為2017年4月28日至5月12日,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各界人士可通過信函、傳真反饋意見和建議,以單位名義反饋意見的請(qǐng)加蓋單位公章,并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式;以個(gè)人身份反饋意見和建議的,請(qǐng)簽名并附個(gè)人聯(lián)系方式。
信函(特快專遞)請(qǐng)寄至:
內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委藥政處
聯(lián) 系 人:邢卜允
聯(lián)系電話:0471—6945676(傳真)
聯(lián)系地址:呼和浩特新華大街63號(hào)院8號(hào)樓
郵政編碼:010055
附件:內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)(征求意見稿)
2017年4月28日
附件
內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)(征求意見稿)
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號(hào))及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))精神,推動(dòng)自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中落實(shí)“兩票制”,結(jié)合自治區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
按照黨中央、國務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以在藥品采購中逐步推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革,規(guī)范藥品流通秩序、壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)健康發(fā)展,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,凈化市場環(huán)境,維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。實(shí)施“兩票制”工作中,堅(jiān)持以下原則:
——試點(diǎn)先行,穩(wěn)步推進(jìn)。公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市,特別是開展自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購的城市率先推行“兩票制”。啟動(dòng)帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購工作的醫(yī)聯(lián)體全面推行“兩票制”,逐步將“兩票制”擴(kuò)大到其他地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
——分步實(shí)施,逐步覆蓋。通過藥品分類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”的實(shí)施?!皟善敝啤甭氏仍谌?jí)公立醫(yī)院試點(diǎn)推行,逐步向二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸;對(duì)臨床使用量排名靠前的品種,優(yōu)先落實(shí)“兩票制”,對(duì)部分小品種藥和短缺藥品逐步實(shí)行。
——因地制宜,保障供應(yīng)。各地根據(jù)實(shí)際情況,堅(jiān)持縣鄉(xiāng)村一體化配送模式,為特別偏遠(yuǎn)、交通不便的蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、嘎查村衛(wèi)生室配送藥品,可允許在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次發(fā)票,有效保障基層藥品供應(yīng)。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)直接為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,嚴(yán)格按合同回款。
為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實(shí)施范圍和時(shí)間
1.實(shí)施范圍。全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入“兩票制”實(shí)施范圍,鼓勵(lì)其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。
2.實(shí)施時(shí)間。2017年7月1日啟動(dòng)“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實(shí)施,在各地區(qū) “兩票制”工作啟動(dòng)后,給予四個(gè)月的過渡期。過渡期內(nèi)按照實(shí)施原則,公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市率先推行“兩票制”。非公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行推行,并逐步向二級(jí)及基層延伸。啟動(dòng)醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購的醫(yī)聯(lián)體,在執(zhí)行新的聯(lián)合采購結(jié)果以后全面實(shí)施“兩票制”。具體推進(jìn)時(shí)間由盟市統(tǒng)一安排確定。在過渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加快消化庫存,加快調(diào)整并重建配送關(guān)系。2017年11月1日,全面實(shí)行“兩票制”。
四、實(shí)施要求和規(guī)定
(一)實(shí)施要求。
1.試點(diǎn)盟市自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購以及醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購等新開展的藥品集中采購工作,集中采購機(jī)構(gòu)在編制采購文件時(shí)要將“兩票制”作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾方為有效投標(biāo)。實(shí)行其他采購方式采購藥品的,也必須在采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”。
2.公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市率先執(zhí)行“兩票制”,已在自治區(qū)藥采平臺(tái)掛網(wǎng),并在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市交易的企業(yè)及產(chǎn)品應(yīng)按照“兩票制”要求重新建立配送關(guān)系,完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域,做好藥品供應(yīng)保障工作。
3.執(zhí)行“兩票制”的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要選擇網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng),能夠承諾實(shí)施“兩票制”、配合提供相關(guān)憑證并自愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的藥品流通企業(yè)開展配送工作。建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,合理控制配送企業(yè)數(shù)量,提高配送集中度,促進(jìn)醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時(shí),必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。流通企業(yè)必須承諾提供、核對(duì)相關(guān)憑據(jù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4.各盟市藥采管理機(jī)構(gòu)要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策,加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)的考核管理,建立退出機(jī)制,統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送模式的銜接。允許盟市在原有配送企業(yè)的基礎(chǔ)上,通過“兩票制”的實(shí)施重新報(bào)名遴選配送企業(yè),淘汰部分不能實(shí)施“兩票制”的配送企業(yè)。
(二)實(shí)施規(guī)定。
1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定,開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫完整詳細(xì)。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫。加強(qiáng)藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)管理,建立“兩票制”票據(jù)檔案,并按照有關(guān)規(guī)定保存,接受相關(guān)部門的查驗(yàn)。
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的,加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件,核對(duì)相關(guān)信息并留存?zhèn)洳椤0l(fā)票復(fù)印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé),并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購合同中予以明確。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證并納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的盟市探索使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。
五、監(jiān)管管理
(一)各地、各有關(guān)部門要高度重視“兩票制”工作,充分認(rèn)識(shí)推行“兩票制”的重要意義,主動(dòng)作為,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),突出重點(diǎn),積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在自治區(qū)范圍內(nèi)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,繼續(xù)實(shí)施區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
(二)各級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購工作監(jiān)督管理,定期查驗(yàn)配送企業(yè)的“兩票制”票據(jù)檔案,對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè),取消投標(biāo)、中標(biāo)、配送資格,并根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理。要將生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系建立情況向社會(huì)公布接受監(jiān)督。
(三)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對(duì)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)、限期整改,直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
(四)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍,對(duì)企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的要及時(shí)查處,并通報(bào)轄區(qū)藥品集中采購機(jī)構(gòu),涉嫌違法犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度,為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享提供支持。商務(wù)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理工作,規(guī)范流通企業(yè)的市場行為;發(fā)改和工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為和侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。
六、保障措施
(一)加強(qiáng)部門協(xié)同。各相關(guān)部門要各司其職,充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)藥品集中采購平臺(tái)(公共資源交易平臺(tái))、稅務(wù)監(jiān)管平臺(tái)、藥品價(jià)格追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示,廣泛接受社會(huì)監(jiān)督,鼓勵(lì)企業(yè)間互相監(jiān)督舉報(bào)。
(二)嚴(yán)格考核管理。自治區(qū)將“兩票制”納入醫(yī)改的總體部署,強(qiáng)化改革的主體責(zé)任、實(shí)施責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)“兩票制”實(shí)施工作的考核,實(shí)行臺(tái)賬管理,確保“兩票制”落地生效。
(三)完善平臺(tái)功能。藥品集中采購平臺(tái)(公共資源交易平臺(tái))要進(jìn)一步完善功能,為“兩票制”順利實(shí)施創(chuàng)造條件,逐步建立“票據(jù)維護(hù)及檢索查詢比對(duì)系統(tǒng)”,不斷健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行等信息管理和發(fā)票比對(duì)功能,方便各方信息傳輸、查詢、驗(yàn)證和追溯。
(四)加強(qiáng)政策宣傳。各地、各部門要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制”營造良好的社會(huì)和輿論氛圍。要及時(shí)解決政策推行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題,并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)送自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委和自治區(qū)相關(guān)主管部門。