國家發(fā)展和改革委員會辦公廳文件
急 發(fā)改辦價格[2005]605號
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國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行
藥品差比價規(guī)則(試行)有關(guān)問題的通知
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各省、自治區(qū)、直轄市,計劃單列市及副省級省會城市發(fā)展改革委、物價局:
為保證《藥品差比價規(guī)則(試行)》(以下簡稱《規(guī)則》)順利實施,現(xiàn)就《規(guī)則》執(zhí)行過程中的有關(guān)問題補充通知如下:
一、關(guān)于《規(guī)則》的實施步驟
《規(guī)則》實施后,對原來已公布價格的藥品,要按照差比價關(guān)系逐步調(diào)整價格。我委已公布價格或價格指導(dǎo)意見的藥品,我委將組織力量分批公布代表品,并按《規(guī)則》規(guī)定理順差比價關(guān)系,在此之前暫時維持現(xiàn)行價格;各地制定新的補充劑型規(guī)格品價格時,可在我委已公布價格的藥品劑型規(guī)格中,按照劑型規(guī)格相鄰或相近的原則確定臨時代表品。各地已公布價格的增補劑型規(guī)格品,除注射劑外,其他劑型規(guī)格品價格可暫時保持不動;各地增補的粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針和大容量注射液,應(yīng)于今年6月底以前按照《規(guī)則》規(guī)定重新調(diào)整價格。
我委尚未公布價格或價格指導(dǎo)意見的品種,以及地方增補的定價品種,其差比價關(guān)系調(diào)整時間由各地根據(jù)實際情況確定。
對新定價的藥品,各地要嚴格按照《規(guī)則》的規(guī)定制定藥品價格,保持合理的差比價關(guān)系。
二、關(guān)于《規(guī)則》的適用范圍
《規(guī)則》所稱的藥品差比價,是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價格之間的差額或比值(見《規(guī)則》第五條),不是指因藥品質(zhì)量等因素形成的GMP與非GMP藥品之間,原研制、單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品與統(tǒng)一定價藥品之間的差比價關(guān)系。但原研制藥品不同劑型規(guī)格之間、同企業(yè)生產(chǎn)的單獨定價藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品同劑型不同規(guī)格之間,原則上應(yīng)按《規(guī)則》保持合理差比價關(guān)系。
《規(guī)則》中裝(重)量差比價系數(shù),適用于規(guī)格中未標識有效成份含量的藥品。規(guī)格中既有含量標識又有裝(重)量標識的藥品,應(yīng)先按含量計算差比價關(guān)系,其裝(重)量差別暫由各地根據(jù)具體情況確定差比價(注射劑除外)。
集中招標采購藥品的零售價格,同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格間應(yīng)保持合理比價關(guān)系;議標劑型規(guī)格品,與同品種中標劑型規(guī)格品中最高價格相比,應(yīng)保持合理比價關(guān)系。
三、關(guān)于差比價關(guān)系的計算順序
按照差比價關(guān)系計算藥品價格時,應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計算。
對與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品,應(yīng)先按《規(guī)則》附表一規(guī)定劑型差比價關(guān)系,計算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價格;再以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價計算出非代表品價格。
對與代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品,應(yīng)按照含量、裝(重)量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計算價格。
對注射劑中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品,應(yīng)在代表品價格上先加(減)性狀差價額,再以此為基礎(chǔ)計算其它規(guī)格、包裝材料差比價。
四、關(guān)于少數(shù)特例情況的處理
由于藥物本身特殊性等原因(如難溶藥物的水針比粉針成本高、水針向粉針轉(zhuǎn)化中國家規(guī)定質(zhì)量標準明顯提高、因劑型規(guī)格不同導(dǎo)致適應(yīng)癥不同等),不宜按《規(guī)則》規(guī)定差比價關(guān)系執(zhí)行的,可暫由各地征詢專家意見后酌情處理,并將有關(guān)情況報我委(價格司)備案。
各地應(yīng)將《規(guī)則》執(zhí)行情況、執(zhí)行中出現(xiàn)的問題及解決建議,及時報我委(價格司)。
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國家發(fā)展和改革委員會辦公廳
二○○五年三月二十八日