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過期疫苗統(tǒng)一回收銷毀
發(fā)布時(shí)間:2017/09/05 信息來源:查看

?近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合印發(fā)通知,要求進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管、促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗,也可委托具備藥品冷鏈運(yùn)輸條件的企業(yè)配送;需對(duì)企業(yè)配送能力進(jìn)行評(píng)估,嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量,同一疫苗生產(chǎn)企業(yè)在同一省份選取配送企業(yè)不得超過兩家,接受委托配送的企業(yè)不得再次委托。

  通知明確,疫苗配送可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式。疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸;與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?,?yīng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置,防止混淆和交叉污染。

  通知強(qiáng)調(diào),各相關(guān)企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)建立疫苗追溯體系,逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),要按照生產(chǎn)日期的先后順序發(fā)貨出庫;疾控機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)建立疫苗有效期檢查制度,對(duì)過期疫苗要隔離存放,并標(biāo)注“過期”警示標(biāo)志;過期疫苗由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一登記回收,并定期向縣級(jí)食藥監(jiān)管部門報(bào)告過期疫苗的品種、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè),由縣級(jí)食藥監(jiān)管部門會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門按規(guī)定銷毀。

  通知要求,各省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快將疫苗采購納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)管理,實(shí)行網(wǎng)上集中采購??h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)收集匯總行政區(qū)域內(nèi)的疫苗采購計(jì)劃,省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總本地區(qū)疫苗需求后,在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)通過直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價(jià)等方式形成合理采購價(jià)格??h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)按照接種需求和招標(biāo)結(jié)果向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗,采購數(shù)量應(yīng)保障本行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)月~3個(gè)月以上常規(guī)使用量。


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