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國家藥品安全“十三五”規(guī)劃發(fā)布

??????? 國務院近日印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》要求，加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。顯著提高執(zhí)業(yè)藥師服務水平，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者應具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。

? ? ? ?《規(guī)劃》提出，鼓勵企業(yè)對其他已上市品種開展一致性評價；不斷提高藥品醫(yī)療器械標準，到2020年，制修訂完成國家藥品標準3050個和醫(yī)療器械標準500項；提升檢查能力，使職業(yè)化檢查員的數(shù)量、素質(zhì)滿足檢查需要，加大檢查頻次；提高監(jiān)測評價水平，監(jiān)測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。

? ? ? ?《規(guī)劃》強調(diào)，要深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，完善審評審批機制，嚴格審評審批要求，推進醫(yī)療器械分類管理改革；健全法規(guī)標準體系，完善法規(guī)制度、技術標準和指導原則。嚴格規(guī)范研制生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，加強研制環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，并建立實施全生命周期管理制度；全面強化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗；加大執(zhí)法辦案和信息公開力度；加強應急處置和科普宣傳。