黑龍江大慶嚴(yán)格規(guī)范器械抽驗(yàn)
? ? 近日，隨著最后一份黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)所醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單快遞至大慶市，該市2016年度醫(yī)療器械市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)工作圓滿收官。
???在2016年度醫(yī)療器械市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)工作中，大慶市局共抽取醫(yī)用手術(shù)刀片、可吸收性外科縫線、一次性使用避光輸液器、天然膠乳橡膠避孕套、電子血壓計(jì)等醫(yī)療器械產(chǎn)品共26個(gè)批次，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)全部合格。
???為保證工作順利完成，大慶市局一是統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)靶向抽樣。首先，確定重點(diǎn)監(jiān)管品種和日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑品種，避免同一廠家、同一品種重復(fù)抽樣；其次，對(duì)有效證明文件進(jìn)行檢查，避免抽到不屬于抽檢范圍的產(chǎn)品；同時(shí)注意醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，避免抽取近效期6個(gè)月內(nèi)的產(chǎn)品。
???二是強(qiáng)化培訓(xùn)，保證規(guī)范抽樣。大慶市局組織經(jīng)驗(yàn)豐富的執(zhí)法人員對(duì)區(qū)局進(jìn)行定單式抽樣培訓(xùn)，現(xiàn)場指導(dǎo)基層執(zhí)法人員熟悉操作規(guī)程，從填寫醫(yī)療器械抽樣記錄和醫(yī)療器械抽樣封簽，到交與被抽樣單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)無誤后簽字并蓋公章，當(dāng)面清點(diǎn)抽樣產(chǎn)品數(shù)量，當(dāng)場封好樣品，全流程現(xiàn)場指導(dǎo)，基層抽樣水平得到很大提高。
???三是結(jié)合飛行檢查，加大抽樣力度。在對(duì)全市8家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、2家市級(jí)醫(yī)院開展飛行檢查的同時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場抽樣，對(duì)現(xiàn)場抽樣發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量大、價(jià)格高等情況，采取樣品購買的方式，不給企業(yè)帶來負(fù)擔(dān)；對(duì)不能提供抽樣樣品的單位，深入庫房進(jìn)行現(xiàn)場檢查，核實(shí)購進(jìn)驗(yàn)收記錄，杜絕逃避抽樣的現(xiàn)象發(fā)生；對(duì)不能提供抽樣產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的單位，催促其從購入方索要產(chǎn)品技術(shù)要求，保證了抽樣任務(wù)的完成。