各藥品生產(chǎn)企業(yè):
現(xiàn)將《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號(hào),以下簡(jiǎn)稱:《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照該《通知》要求,對(duì)本企業(yè)藥品品種的藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行認(rèn)真清理,并務(wù)必于2013年8月31日前向我局提出試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng),受理后的申報(bào)資料將送交國(guó)家藥典委員會(huì);逾期未提出申請(qǐng)的,國(guó)家總局將依法撤銷(xiāo)試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。
同時(shí),請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)填寫(xiě)《天津市藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況統(tǒng)計(jì)表》(見(jiàn)附件),并于2013年8月9日前將加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)版及電子版報(bào)我局藥品注冊(cè)處。
請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)高度重視此項(xiàng)工作,主動(dòng)溝通,按期申報(bào),遇到問(wèn)題及時(shí)報(bào)告,積極配合完成藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作。
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》請(qǐng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/82315.html)自行下載。
聯(lián)系人:白立群、閆冬;聯(lián)系電話:23121039、23370573
電子郵箱:zhucechu@126.com
附件:天津市藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況統(tǒng)計(jì)表
2013年7月30日