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2015年03月23日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2015/03/24 信息來源:查看

2015年03月23日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

進(jìn) 12-4830

齒科骨粉用支撐鈦膜

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

?

2

進(jìn) 13-1068

無菌光纖導(dǎo)管

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

3

進(jìn) 13-2072復(fù)審

X射線限束器

西門子愛克斯射線真空技術(shù)(無錫)有限公司

?

4

進(jìn) 13-2075復(fù)審

X射線限束器

西門子愛克斯射線真空技術(shù)(無錫)有限公司

?

5

進(jìn) 13-2744

頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管

北京德爾邦盛醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

6

進(jìn) 13-3321

神經(jīng)磁刺激器

北京華泰長(zhǎng)潤(rùn)科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

7

進(jìn) 13-4702

外科半導(dǎo)體激光系統(tǒng)

大連吉康醫(yī)療器械進(jìn)出口有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

8

進(jìn) 13-4798

自體富血小板血漿制備套包

北京美泰科信息咨詢有限公司

?

9

進(jìn) 13-5010

造影導(dǎo)管

強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

10

進(jìn) 13-5530

雙極鑷

北京美科創(chuàng)新科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

11

進(jìn) 13-5647

矯治保持器

托博正畸器械(無錫)有限公司

?

12

進(jìn) 13-5771

骨取樣器

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

13

進(jìn) 13-5917.2

心電分析軟件

上海欣睿醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

14

進(jìn) 13-6027

人工心肺機(jī)-滾壓式血泵

索林醫(yī)療(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

15

進(jìn) 13-6094

自動(dòng)驗(yàn)光儀

北京宗古技術(shù)服務(wù)有限公司

?

16

進(jìn) 13-6176

烤瓷粉

豐達(dá)牙科器材(深圳)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

17

進(jìn) 13-6250

手術(shù)動(dòng)力刨削系統(tǒng)

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

?

18

進(jìn) 14-0272

種植體手術(shù)用牙鉆及附件

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

?

19

進(jìn) 14-0286

穿刺器

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

?

20

進(jìn) 14-0293

內(nèi)窺鏡手術(shù)用沖洗泵

LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司

?

21

進(jìn) 14-0637.1

硬性神經(jīng)外科內(nèi)窺鏡

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

22

進(jìn) 14-0637.2

鼻竇鏡

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

23

進(jìn) 14-0836

鈦制胸骨固定系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

24

進(jìn) 14-0895

股骨柄組件

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

25

進(jìn) 14-1247

麻醉呼吸回路

北京道爾通夫咨詢有限公司

?

26

進(jìn) 14-1442

一次性眼科視網(wǎng)膜用鉤

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

?

27

進(jìn) 14-1603

動(dòng)態(tài)心電血壓記錄儀

上海欣睿醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

28

進(jìn) 14-1707

根管充填材料

登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

29

進(jìn) 14-1775

造口胃飼管及配件

Kimberly-Clark

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

30

進(jìn) 14-1807

支架系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

31

進(jìn) 14-2060

圓錐導(dǎo)引鉆

澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司

?

32

進(jìn) 14-2116

金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

33

進(jìn) 14-2127

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

34

進(jìn) 14-2146

內(nèi)窺鏡冷光源

上海安潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

35

進(jìn) 14-2321

活檢鉗

庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

36

進(jìn) 14-2622

口腔鈦膜

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司

?

37

進(jìn) 14-2628

心電圖機(jī)

北京明成森木醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

38

進(jìn) 14-2694

洗板機(jī)

賽默飛世爾(上海)儀器有限公司

?

39

進(jìn) 14-2698

解剖型接骨板

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

40

進(jìn) 14-2864

一次性使用無菌注射針

北京林特醫(yī)藥科技有限公司

?

41

進(jìn) 14-2873

脊柱椎弓根螺釘固定系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

42

進(jìn) 14-3004

超聲工作站軟件

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

?

43

進(jìn) 14-3041

種植體

百康丹拓(北京)科技有限公司

?

44

進(jìn) 14-3112

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

?

45

進(jìn) 14-3245

經(jīng)鼻喂養(yǎng)管

華瑞制藥有限公司

?

46

進(jìn) 14-3288

步態(tài)評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)

北京醫(yī)捷通科技有限公司

?

47

進(jìn) 14-3348

疤痕貼

北京東明共成醫(yī)藥科技有限公司

?

48

進(jìn) 14-3436

非骨水泥型解剖型髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng)

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

?

49

進(jìn) 14-3615

負(fù)壓傷口治療儀

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

50

進(jìn) 14-3639

面罩

德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

?

51

進(jìn) 14-3641

面罩

德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

?

52

進(jìn) 14-3643

鼻罩

德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

?

53

進(jìn) 14-3857

非粘性硅酮敷料

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

54

進(jìn) 14-3885

膝關(guān)節(jié)假體

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

55

進(jìn) 14-3892

種植體及附件

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

56

進(jìn) 14-4102

空心螺釘

珠海市盛瀾進(jìn)出口有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

57

進(jìn) 14-4196

牙根尖定位儀

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

?

58

進(jìn) 14-4478

牙科種植手術(shù)用鉆

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

59

進(jìn) 14-4516

醫(yī)用診斷X射線管(固定陽極)

東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

60

進(jìn) 14-4608

環(huán)鋸

美敦力(上海)管理有限公司

?

61

進(jìn) 14-4841

血糖測(cè)試儀

北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

62

進(jìn) 14-4843

血糖測(cè)試儀

北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

63

進(jìn) 14-4916

襪型醫(yī)療壓力帶

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

64

進(jìn) 14-4938

超聲診斷系統(tǒng)

西門子(中國(guó))有限公司

?

65

進(jìn) 14-4955

椎板咬骨鉗

北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司

?

66

進(jìn) 14-5202

人造血管

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

67

進(jìn) 14-5262

頸椎骨板系統(tǒng)

青島索諾商貿(mào)有限公司

?

68

進(jìn) 14-5348

導(dǎo)引導(dǎo)絲

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

69

進(jìn) 14-5382

膝關(guān)節(jié)假體

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

70

進(jìn) 14-5482

空氧混合器

東機(jī)貿(mào)(上海)貿(mào)易有限公司

?

71

進(jìn) 14-5484

腹腔鏡手術(shù)盆腔拉鉤

庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

72

進(jìn) 14-5547

氟化凝膠

德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

?

73

進(jìn) 14-5569

氟化泡沫

德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

?

74

進(jìn) 14-5582

清潔拋光膏

德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

?

75

進(jìn) 14-5667

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

?

76

進(jìn) 14-5835

髖臼杯系統(tǒng)

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

?

77

進(jìn) 14-6114

影像板掃描儀

迪珥醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

78

進(jìn) 14-6254

骨外固定器

國(guó)揚(yáng)醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

79

進(jìn) 14-6567

/

/

?

80

進(jìn) 14-6585

脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺釘

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

81

進(jìn) 15-0072

粒子治療設(shè)備

Siemens AG

?


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