?近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，明確堅持線上線下一致的監(jiān)管原則，要求從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人，其銷售條件應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和該《辦法》的規(guī)定；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)審核確認在其平臺入駐的企業(yè)具備線下實體店?！掇k法》將自2018年3月1日起施行。
該《辦法》要求，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)分別向市級和省級食藥監(jiān)管部門備案。第三方平臺提供者應(yīng)建立平臺入駐企業(yè)核實登記、質(zhì)量安全監(jiān)測等管理制度，對違法經(jīng)營者和違法產(chǎn)品立即停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)并報告。《辦法》明確，第三方平臺提供者統(tǒng)一由省級食藥監(jiān)管部門負責(zé)監(jiān)管。對不按規(guī)定建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度，存在質(zhì)量安全隱患的，監(jiān)管部門可責(zé)令暫停網(wǎng)絡(luò)銷售者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。