廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)也要收費(fèi)了，首次注冊(cè)費(fèi)用8.18萬(wàn)！

??? 2月28日，廣東省也要對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)收費(fèi)了。自此，廣東省成為第17個(gè)出臺(tái)境內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)。

????廣東省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：

????境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收取81800元費(fèi)用，變更注冊(cè)收費(fèi)34200元，延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)34000元。

????此外，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。

????符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)）的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，免收首次注冊(cè)費(fèi)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

????以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起施行。

????《公告》原文：

????關(guān)于公布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)的通告

????發(fā)布時(shí)間：2017-2-28

????為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))精神，根據(jù)《省發(fā)改委、省財(cái)政廳關(guān)于我省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（粵發(fā)改價(jià)格函〔2017〕460號(hào)），廣東省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明》，現(xiàn)予公布，自2017年3月1日起施行。

????特此通告。