2017年將會(huì)走紅的醫(yī)療器械技術(shù)預(yù)測(cè)（上）
???? 從經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換適應(yīng)癥的擴(kuò)展到生物可吸收的血管支架，2016年醫(yī)療器械取得了一些長(zhǎng)足發(fā)展。那么2017年會(huì)有些什么？我們邀請(qǐng)了一些行業(yè)專家，請(qǐng)他們作些預(yù)測(cè)。這里，我們用他們的話敘述在他們看來(lái)2017年他們預(yù)期會(huì)備受關(guān)注的一些醫(yī)療器械技術(shù)。
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?? ? 閉環(huán)系統(tǒng)
? ? “閉環(huán)”治療系統(tǒng)是一個(gè)實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)相關(guān)身體狀況并對(duì)治療進(jìn)行連續(xù)調(diào)節(jié)的系統(tǒng)，目的是使病人保持或達(dá)到一個(gè)特定的生理狀態(tài)。
? ? 美敦力公司的Activa PC+S系統(tǒng)能夠檢測(cè)和記錄大腦的活動(dòng)狀況，同時(shí)提供靶向DBS治療。
? ? 美敦力公司的Activa PC+S系統(tǒng)能夠檢測(cè)和記錄大腦的活動(dòng)狀況，同時(shí)提供靶向DBS治療。
? ? “閉環(huán)”治療系統(tǒng)最相關(guān)的例子是“人工胰”系統(tǒng)，它把連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)與胰島素泵鏈接，優(yōu)化了向糖尿病人的胰島素提供。其它例子包括各種腦神經(jīng)疾病的腦深部刺激(DBS)治療，例如癲癇或帕金森病。
? ? 除了一些顯而易見(jiàn)的例子，自調(diào)節(jié)系統(tǒng)可能還有額外的好處。然而，基于病人實(shí)際需要（相對(duì)于連續(xù)刺激）的治療方案將改變刺激的頻率和強(qiáng)度（劑量），根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行的改變可以延長(zhǎng)治療效果的持久性以及器械的電池壽命。（這只是推測(cè)。）
? ? 美敦力公司將于2017年春推出世界上第一個(gè)混合式閉環(huán)糖尿病治療系統(tǒng)，MiniMed 670G 系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用一種算法，將血糖監(jiān)測(cè)與胰島素提供捆綁在一起，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病人更好的控制，向病人的輸入也減少了。鑒于糖尿病的盛行和它是“第一個(gè)”這樣的產(chǎn)品，想必一定會(huì)引人注意。美國(guó)著名智庫(kù)Battelle研究院消費(fèi)、產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療產(chǎn)品高級(jí)研究領(lǐng)導(dǎo)者赫布?布雷斯勒表示。
? ? 如前所述，美敦力公司在人工胰空間的工作處于最前列。公司現(xiàn)在也正邁向閉環(huán)系統(tǒng)：它的Activa PC+S系統(tǒng)包括標(biāo)準(zhǔn)腦深部刺激（DBS）治療和用于記錄大腦關(guān)鍵區(qū)域電活動(dòng)的傳感器。收集這些數(shù)據(jù)是開(kāi)發(fā)閉環(huán)算法的墊腳石。用于治療其它慢性疾病的閉環(huán)系統(tǒng)也在開(kāi)發(fā)之中，例如疼痛治療。Neuropace公司用于治療癲癇病人特定狀態(tài)的RNS系統(tǒng)已獲得批準(zhǔn)。
? ? 2017年，越來(lái)越多用于各種適應(yīng)癥的閉環(huán)系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)很有可能會(huì)有更多的增加。
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? ? 個(gè)性化醫(yī)療
? ? 我們正在看到每個(gè)領(lǐng)域的個(gè)性化趨勢(shì)。已經(jīng)看到并取得最大進(jìn)展的一個(gè)領(lǐng)域是人類基因圖譜以及認(rèn)識(shí)到特定藥物治療如何會(huì)有個(gè)性化反應(yīng)。技術(shù)力量的增加和對(duì)人類基因圖譜的理解，現(xiàn)在允許的靶向治療成為現(xiàn)實(shí)。
? ? 此外，3-D打印現(xiàn)在正在用于定制具有個(gè)體特性或病人需求的治療產(chǎn)品。技術(shù)上已經(jīng)允許內(nèi)臟或植入器械映像的建立，該映像可以轉(zhuǎn)化為3-D打印物件。由3-D打印機(jī)制作的內(nèi)臟或組織即將來(lái)臨。在影響不大的情況下，我們甚至正在看到互聯(lián)和物聯(lián)網(wǎng)正在創(chuàng)造跟蹤和報(bào)告?zhèn)€人行為和導(dǎo)致個(gè)性化醫(yī)療的治療辦法。
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? ? 3D打印
? ? 不僅僅只是一個(gè)用于快速原型制作的工具，3-D打印正在走出第一階段，進(jìn)入到聚光燈下。
? ? 普華永道的策略總監(jiān)布萊恩?威廉姆斯（Brian Williams）說(shuō)，他預(yù)計(jì)這項(xiàng)技術(shù)將在2017年進(jìn)一步發(fā)展，“具體來(lái)說(shuō)，從概念/試驗(yàn)和同情使用案例轉(zhuǎn)移到，用于大型醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)商業(yè)用途潛在的申請(qǐng)。
? ? 2016年北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)展廳內(nèi)許多部分顯示，從事放射產(chǎn)品的公司與3-D打印公司合作。HS Design公司的主席托爾?奧爾登Tor Alden在2016年北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)上提到了強(qiáng)大的3D打印技術(shù)。 “對(duì)于3-D打印，放射學(xué)界可以把計(jì)算機(jī)斷層（CT）圖像和磁共振圖像(MRI)轉(zhuǎn)化為與3-D打印機(jī)兼容的三維文件，”他說(shuō)。
? ? 他說(shuō)，3-D打印的下一個(gè)發(fā)展方向可能是干細(xì)胞研究。
? ? 從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光看，從事干細(xì)胞研究和治療的公司做出了突破性的發(fā)現(xiàn)。“例如，Celprogen公司宣布，他們以柔性的聚乳酸材料作支架，填入成人胰腺干細(xì)胞，成功地完成通過(guò)使用3-D打印了胰?！眾W爾登說(shuō)。
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? ? 外科手術(shù)機(jī)器人
? ? 不可否認(rèn)，外科手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)主要發(fā)展趨勢(shì)，所以是不可忽略的。在過(guò)去的18個(gè)月里，對(duì)手術(shù)機(jī)器人的興趣一直在上升，整個(gè)2017年還會(huì)一直上升。
? ? 手術(shù)機(jī)器人供求因素的結(jié)合在2017年將會(huì)匯聚。在供應(yīng)方面，市場(chǎng)的價(jià)值在吸引新加入者，從而形成更大的競(jìng)爭(zhēng)。公司通過(guò)2015和2016兩年的發(fā)展也為大量產(chǎn)品和商業(yè)發(fā)展設(shè)置了舞臺(tái)。此外，與傳統(tǒng)方法相比，大量的越來(lái)越多的證據(jù)支持機(jī)器人手術(shù)是安全的，實(shí)用的。另外，技術(shù)的進(jìn)步使其在服務(wù)上有了進(jìn)一步的改變，如圖像和數(shù)據(jù)分析，這些將支持下一代機(jī)器人系統(tǒng)。
? ? 2017年，Stryker公司將開(kāi)始推出完全商業(yè)化的用于全膝關(guān)節(jié)置換的Mako機(jī)器人系統(tǒng)。
? ? 從事宏觀經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)和金融市場(chǎng)分析的BMI Research公司醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分析師杜格爾?亞當(dāng)森（Dougal Adamson）說(shuō)道，“供求因素組合將會(huì)在2017年融入，包括了市場(chǎng)價(jià)值，積極的臨床證據(jù)，技術(shù)進(jìn)步和來(lái)自患者，提供者和支付者的需求。在需求方面，病人和臨床越來(lái)越多地要求使用微創(chuàng)手術(shù)，而且，一般而言，手術(shù)率也在不斷增加。醫(yī)療提供者也需要能使手術(shù)簡(jiǎn)化的解決方案，希望能減輕醫(yī)療上的勞累。最后，醫(yī)療費(fèi)用支付方正在逐步轉(zhuǎn)向以價(jià)值為基礎(chǔ)的支付模式，以價(jià)值為導(dǎo)向的支付模式當(dāng)然希望使用高效的技術(shù)。
? ? Intuitive Surgical公司作為市場(chǎng)上的主導(dǎo)公司已超過(guò)十年，但是，大公司，如史賽克、施樂(lè)輝、強(qiáng)生、美敦力、捷邁邦美等公司，會(huì)進(jìn)入這一最有興趣的領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)，以期進(jìn)入這一市場(chǎng)。
? ? 轉(zhuǎn)型健康和醫(yī)療技術(shù)的高級(jí)行業(yè)分析師帕特里克·萊利（Patrick Riley）說(shuō)，特別是，我們將看到系統(tǒng)針對(duì)執(zhí)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，部分要?dú)w功于CMS醫(yī)療集團(tuán)的全面關(guān)懷關(guān)節(jié)置換模型，重新調(diào)整了全膝關(guān)節(jié)置換的支付，使每個(gè)過(guò)程的成本花費(fèi)保持在平均值的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差內(nèi)?！笆褂脵C(jī)器人輔助外科手術(shù)裝置進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)提供了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的手段，”他說(shuō)道。在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)方面取得進(jìn)展的Stryker ，Omni Life Sciences Inc.，Zimmer Biomet，Medtronic和Smith＆Nephew等公司也進(jìn)行了補(bǔ)充。
? ? 史賽克公司的Mako全膝置換機(jī)器人系統(tǒng)全商業(yè)化推出是2017年上半年的主要事件?？赡苓€有一個(gè)來(lái)自Verb Surgical公司的研發(fā)更新（由強(qiáng)生公司和谷歌公司支持），雖然商業(yè)化應(yīng)用暫時(shí)還不太可能。
? ? 觀察者們應(yīng)比較和對(duì)比Mazor Robotics公司的Mazor X脊柱手術(shù)機(jī)器人與Medtech公司的內(nèi)脊柱固定系統(tǒng)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。Mazor Robotics公司于2016年接受了來(lái)自美敦力公司的多層級(jí)產(chǎn)權(quán)投資，而Medtech公司于2016年7月由捷邁邦美公司收購(gòu)。
? ? 在新創(chuàng)公司方面，英國(guó)劍橋醫(yī)療機(jī)器人公司（Cambridge Medical Robotics）于2016年7月提出了2,000萬(wàn)美元的第一輪私募融資。公司正在構(gòu)建模塊化系統(tǒng)，對(duì)于指望進(jìn)入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的器械制造商來(lái)說(shuō)，可以證明它是一個(gè)可收購(gòu)的目標(biāo)。
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? ? 傳感器
? ? 2017年我們聽(tīng)了大量關(guān)于傳感器的事，聽(tīng)了很多關(guān)于可穿戴于身體的傳感器，但是，傳感器的應(yīng)用是無(wú)處不在的——不只是因?yàn)閭鞲衅饔惺占瘮?shù)據(jù)的可能性，而且可推動(dòng)產(chǎn)生更好的結(jié)果。傳感器正以飛快的速度在發(fā)展在演變，變得更小、更快、更靈敏、能耗更低，其應(yīng)用是無(wú)止境的。芝加哥Insight產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的聯(lián)合創(chuàng)始人和Insight Accelerator的實(shí)驗(yàn)室主任（Craig Scherer）解釋說(shuō)。
? ? 除了有收集數(shù)據(jù)的潛能，發(fā)展顛覆性傳感器應(yīng)用的主要推動(dòng)力來(lái)自對(duì)人類所具有的變異性進(jìn)行治療。這不是說(shuō)，醫(yī)務(wù)人員和臨床醫(yī)生將失去控制或失去他們需要的病人身體狀況的信息反饋；相反，傳感器將給醫(yī)療器械或系統(tǒng)提供更精確和一致的信息，從而可使臨床使用者能更準(zhǔn)確地基于可靠信息作出決定。傳感器將出現(xiàn)在傳統(tǒng)上由人的“判斷力”和“經(jīng)驗(yàn)”作出重大治療決定的場(chǎng)合。
? ? 在過(guò)去五年里，我們已經(jīng)看到，初創(chuàng)企業(yè)和處于早期階段的公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)和推動(dòng)了許多醫(yī)療器械技術(shù)的突破。顛覆性的傳感器技術(shù)也一樣。
? ? BriteseedTM開(kāi)發(fā)了一項(xiàng)智能手術(shù)器械技術(shù)，它在腹腔鏡分離工具的鉗口上裝上了傳感器，這有助于外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)和避免隱藏的血管、尿管和膽管。Output Medical公司開(kāi)發(fā)了它的傳感器和算法，可自動(dòng)繪制出尿輸出量圖表，勿需臨床醫(yī)生從手工收集尿袋來(lái)估計(jì)尿輸出量。在ICU病房中的病人，尿輸出量是病人總體健康情況的重要指標(biāo)，是腎衰的第一指標(biāo)。最后，在新的IntuiTap Medical的技術(shù)中，醫(yī)生在向病人插入脊椎抽液針時(shí)，傳感器提供了“定位”信息。
? ? 推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)突破的新創(chuàng)公司以千計(jì)，上述公司只是其中的幾家。我們將會(huì)看到大牌醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商對(duì)這些公司實(shí)施兼并的急劇增加。大多數(shù)大醫(yī)療器械公司成立了小組，這些小組集中關(guān)注、評(píng)估和收購(gòu)這些創(chuàng)新技術(shù)。我們相信，2017年，對(duì)這些提供重大技術(shù)突破的新創(chuàng)企業(yè)的收購(gòu)和許可證交易的數(shù)量會(huì)創(chuàng)下記錄。
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