根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，我局依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，以下3家企業(yè)符合檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)予以公示，公示期5天，請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話（傳真）：0851-86810760（局紀(jì)檢監(jiān)察室）
???????????????????0851-86823550、86814274（局醫(yī)療器械監(jiān)管處）
地址通訊：貴州省人民政府大院5號樓7層
郵政編碼：550004
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企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
公示事項 |
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貴州天地醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市鳳儀路1號 |
新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；
法定代表人為“劉正超”；企業(yè)負(fù)責(zé)人為“梁泉”；住所為“貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市鳳儀路1號”；生產(chǎn)地址為“貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市鳳儀路1號”；生產(chǎn)范圍為“Ⅱ類:6841-4-血液化驗設(shè)備和器具”。 |
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貴陽快意達(dá)陶瓷義齒研發(fā)有限公司 |
貴州省貴陽市白云區(qū)麥架鎮(zhèn)新材料園區(qū)九龍灣街五號 |
新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；
法定代表人為“王全飛”；企業(yè)負(fù)責(zé)人為“張耀詩”；住所為“貴州省貴陽市白云區(qū)麥架鎮(zhèn)新材料園區(qū)九龍灣街五號”；生產(chǎn)地址為“貴州省貴陽市白云區(qū)麥架鎮(zhèn)新材料園區(qū)九龍灣街五號”；生產(chǎn)范圍為“Ⅱ類:6863-16-定制式義齒”。 |
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貴州威客科技有限責(zé)任公司 |
貴陽市國家高新區(qū)金陽科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3號樓2層附1號 |
變更生產(chǎn)范圍：
生產(chǎn)范圍由“Ⅲ類：6846--植入材料和人工器官；Ⅱ類:6815--注射穿刺器械”變更為“Ⅱ類:6815--注射穿刺器械”。 |
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特此公示
???????????????????????2016年12月19日