各設區(qū)市、楊凌示范區(qū)衛(wèi)生計生局(委),韓城市、神木縣、府谷縣衛(wèi)生計生局,委直委管醫(yī)療機構(gòu):
現(xiàn)將《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)轉(zhuǎn)發(fā)你們,并提出如下要求,請一并貫徹執(zhí)行。
一、醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設立的醫(yī)療機構(gòu),為獨立法人單位,設置審批依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)設置及執(zhí)業(yè)登記有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省衛(wèi)生計生委負責中外合資、合作及港澳臺服務提供者設立的醫(yī)學檢驗實驗室設置審批事項。各設區(qū)市衛(wèi)生計生局(委)負責轄區(qū)內(nèi)資醫(yī)學檢驗實驗室的設置審批事項,并嚴格按照當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃,合理布局、依法準入、加強監(jiān)管,醫(yī)學檢驗實驗室設置批準書抄送省衛(wèi)生計生委。
二、醫(yī)學檢驗實驗室應做好室內(nèi)質(zhì)控,積極參加省級以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評工作。開展PCR實驗室技術(shù)等應按照限制類醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定辦理有關(guān)程序。
三、各級衛(wèi)生計生行政部門應加強對醫(yī)學檢驗實驗室的監(jiān)督管理,定期總結(jié)工作經(jīng)驗,及時將工作進展情況報送我委。
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附件:國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)
陜西省衛(wèi)生計生委
2016年12月7日