各縣區(qū)醫(yī)改辦、衛(wèi)生計生局、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)改局、工信局、商務局、國稅局，市直各醫(yī)療機構(gòu)：
現(xiàn)將《天水市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案 (試行)》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
2017年7月13日
天水市公立醫(yī)療機構(gòu)
藥品采購“兩票制”實施方案(試行)
為做好公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”工作，依據(jù)《關于印發(fā)甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)的通知》(甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號)等文件要求，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。
一、總體要求
(一)指導思想
深入貫徹落實黨中央、國務院，省委、省政府以及市委、市政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，緊緊圍繞促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障人民群眾用藥安全總體目標，以規(guī)范藥品流通秩序、降低虛高藥品價格為關鍵，以打擊“過票洗錢”、強化監(jiān)督管理為手段，按照職責分工，主動作為、密切配合，有序推進公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”落地見效，不斷推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深發(fā)展，切實維護廣大人民群眾的健康權(quán)益。
(二)工作原則
“兩票制”推進要綜合考慮我市醫(yī)療資源分散、配送集約化程度低等因素，堅持“因地制宜、優(yōu)化資源、分級分類、穩(wěn)步推進”的原則，強化流通秩序監(jiān)管，做好市場培育和規(guī)范引導，加強與縣鄉(xiāng)村一體化配送政策的銜接，切實保障各級醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥，尤其是使用量小、臨床必需及偏遠地區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)藥品供應。
(三)政策界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。對因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關證照審批未完成前允許過渡期增加一票，但應提供相關證明材料。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產(chǎn)企業(yè)。
二、實施范圍
(一)藥品分類實施
1.實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片暫不執(zhí)行“兩票制”，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救、緊急采購及國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
2.甘肅省分類管理目錄藥品(《關于公布2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》(甘藥采發(fā)〔2016〕5號))，以及罕見病和特殊疾病用藥、臨床用量小的藥品，暫不執(zhí)行“兩票制”。罕見病和特殊疾病用藥、臨床用量小藥品的目錄由各醫(yī)療機構(gòu)自行確定，每年年底向轄區(qū)同級衛(wèi)生計生行政部門備案，逐步形成全市罕見病、特殊疾病用藥及臨床用量小等藥品目錄。
3.除上述情形外，其他藥品(目錄內(nèi)外)采購均全面執(zhí)行“兩票制”。
(二)機構(gòu)分級推進
1.三級公立醫(yī)院自2017年10月1日起，在藥品采購中全面推行“兩票制”。
2.政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)以及二級公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院(站)、專科醫(yī)院，自甘肅省新一輪藥品集中采購中標結(jié)果執(zhí)行起全面落實“兩票制”，2018年底前落實到位。對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，允許藥品配送企業(yè)在“兩票”的基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
3.在總結(jié)經(jīng)驗的基礎上，鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品采購中實施“兩票制”。
三、工作內(nèi)容
(一)加強采購管理
1.公立醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須明確“兩票制”有關要求，落實供應商提供相關票據(jù)的相應責任。
2.“兩票制”全面實施后，各級公立醫(yī)療機構(gòu)均不得采購未執(zhí)行“兩票制”相關規(guī)定的藥品。
3.各級公立醫(yī)療機構(gòu)臨床使用藥品必須通過甘肅省藥品集中采購平臺和公立醫(yī)院藥品陽光采購平臺進行采購。各縣區(qū)可組織轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)組成或縣級以上醫(yī)療機構(gòu)自行組成采購聯(lián)合體，開展帶量議價采購。對于使用醫(yī)療機構(gòu)多、使用量較大的品種，探索開展全市統(tǒng)一的帶量議價采購。
4.進一步加強藥品采購與醫(yī)保聯(lián)動，通過引入藥品支付標準，建立醫(yī)療機構(gòu)合理用藥激勵約束機制。探索由銀行提供周轉(zhuǎn)金的形式，實現(xiàn)藥款30天支付。
(二) 嚴格票據(jù)管理
1. 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理的有關規(guī)定，開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)，項目要填寫齊全。所銷售藥品應按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)，附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票(以及清單，下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動索要藥品生產(chǎn)企業(yè)開具的增值稅發(fā)票。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符，并對藥品購進與銷售發(fā)票的關聯(lián)性負責。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中開具的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。
3.公立醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋本企業(yè)鮮章的生產(chǎn)企業(yè)供貨發(fā)票復印件。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內(nèi)容須互相印證，且票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，并作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。
4.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)所提供的發(fā)票及發(fā)票復印件必須真實有效，發(fā)現(xiàn)提供虛假增值稅發(fā)票及復印件的藥品配送企業(yè)，一經(jīng)查實，一律取消其在我市各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)配送藥品的資格，并依法移送相關監(jiān)管部門處理。
5.探索使用電子發(fā)票，逐步開展票據(jù)電子驗證和網(wǎng)上支付。藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可通過甘肅省藥品集中采購平臺和陽光采購平臺“發(fā)票維護及查詢系統(tǒng)”進行藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗證和追溯。公立醫(yī)療機構(gòu)可通過國家稅務總局公布的發(fā)票查詢網(wǎng)址，核對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)提供發(fā)票的真?zhèn)巍?
(三)強化配送管理
1.“兩票制”實施后，藥品配送實行區(qū)域備案制，藥品經(jīng)營企業(yè)須先向衛(wèi)生計生行政部門申報備案，獲得配送資格后，方可承擔備案區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配送業(yè)務，各級公立醫(yī)療機構(gòu)不得從未經(jīng)過備案審核的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。承擔縣級及基層醫(yī)療機構(gòu)配送業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)由本轄區(qū)縣級衛(wèi)生計生部門備案，并報市衛(wèi)生計生委審核。市直醫(yī)療機構(gòu)配送企業(yè)由市衛(wèi)生計生委進行審核備案。
2.各縣(區(qū))和市直各醫(yī)療機構(gòu)在原遴選配送企業(yè)的基礎上，統(tǒng)籌考慮配送企業(yè)“兩票制”品種資源、特殊藥品和冷鏈藥品供應、網(wǎng)絡體系、配送能力、質(zhì)量信譽等因素，參考企業(yè)的藥品配送誠信檔案和積分情況，按照區(qū)域備案制要求納入新的配送企業(yè)。配送企業(yè)數(shù)量應進行合理控制，并建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理機制，提高配送集中度，促進醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。
3.各縣(區(qū))衛(wèi)生計生部門要根據(jù)相關規(guī)定政策，對本轄區(qū)內(nèi)不符合“兩票制”的制度政策及時進行調(diào)整，積極做好與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機結(jié)合。要進一步強化對配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，逐步將工作重心從事前的“資格準入、資格遴選”向“對配送質(zhì)量、響應時間和伴隨服務的考核”等事中和事后監(jiān)管過渡。
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。新一輪甘肅省藥品中標(陽光掛網(wǎng))結(jié)果公布后，中標企業(yè)要按照“兩票制”要求建立新的配送關系，完善天水市轄區(qū)內(nèi)供應覆蓋區(qū)域，分級分類做好藥品供應保障工作。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
四、保障監(jiān)督
(一)各縣區(qū)要充分認識推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，認真貫徹執(zhí)行國家、省市決策部署，突出工作重點，精心組織實施。要切實破除地方保護，認真清理和廢止在企業(yè)開辦、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇等方面阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策規(guī)定，積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。
(二)各相關部門要按照職責分工，主動作為、敢于擔當、密切配合，充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。要進一步建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動信息數(shù)據(jù)共享、違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認，確保各項政策規(guī)定落實到位。
(三)衛(wèi)生計生行政部門要進一步加強藥品采購管理，對配送企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的行為進行核查通報，直至取消配送資格或追究相關人員責任。食品藥品監(jiān)管部門要將藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施“兩票制”情況納入日常監(jiān)管重要內(nèi)容，及時查處違反“兩票制”規(guī)定的行為，并通報相關部門。稅務部門要加強發(fā)票管理使用情況以及偷逃稅行為的稽查力度，并為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享提供支持。商務部門要進一步加強藥品流通企業(yè)管理，積極構(gòu)建配送能力等級評價體系。發(fā)改部門要嚴肅查處藥品價格違法行為、藥品購銷中的壟斷及不正當競爭行為。公共資源交易中心要積極為集中招標藥品的商務標評審和范圍較大的帶量采購提供進場交易技術(shù)服務。
(四)鼓勵服務信譽好、配送能力強，具備經(jīng)營和質(zhì)量控制全程可追溯網(wǎng)絡信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)通過設立分支機構(gòu)延伸配送服務。支持建設區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。
(五)各地、各部門要充分發(fā)揮宣傳工作先行先導作用，堅持正確輿論導向，加強政策解讀引導、積極推進信息公開、妥善回應社會關切、廣泛接受社會監(jiān)督，及時研究解決政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題。為“兩票制”深入推進營造良好的社會氛圍。