?近日，為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)管，規(guī)范定制式義齒市場(chǎng)秩序，結(jié)合醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng)，微山縣食藥監(jiān)局展開了針對(duì)定制式義齒專項(xiàng)檢查。
此次檢查的對(duì)象是診療科目中含口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。查資質(zhì)，看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且審批的診療科目中含有口腔科；查貨源，看采購(gòu)和使用的定制式義齒等產(chǎn)品是否從已取得許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料，以確保定制式義齒具有可追溯性；查產(chǎn)品，看生產(chǎn)企業(yè)是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致；查制度，看醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)的定制式義齒等產(chǎn)品是否落實(shí)查驗(yàn)制度，并按要求做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
目前，已檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)30余家，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，分別下達(dá)了《責(zé)令整改通知書》，情節(jié)嚴(yán)重的依法進(jìn)行了查處。