各市食品藥品監(jiān)督管理局、各藥品生產(chǎn)企業(yè):
為配合做好藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)建設(shè)工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司將以國家總局專網(wǎng)藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)為基礎(chǔ),建立藥品生產(chǎn)企業(yè)直報用戶。為確保企業(yè)信息的準(zhǔn)確、完整,我處前期已清查省藥品行政審批平臺中我省藥品生產(chǎn)企業(yè)信息。(名單見附件1)現(xiàn)請各市局和各藥品生產(chǎn)企業(yè)對該名單進(jìn)行核對與補(bǔ)充,具體要求如下:
一、請各市局、各藥品生產(chǎn)企業(yè)核對名單,確保完整準(zhǔn)確,避免錯漏。數(shù)據(jù)截止日期為6月27日。
二、名單中"組織機(jī)構(gòu)代碼"這項(xiàng)空缺的企業(yè)應(yīng)補(bǔ)充信息后上報我處。
三、為做好直報系統(tǒng)的自動數(shù)據(jù)采集工作,需對大規(guī)模企業(yè)(從業(yè)人員≥1000人且營業(yè)收入≥40000萬元)是否運(yùn)用ERP系統(tǒng)(EnterpriseResourcePlanning,企業(yè)資源計劃系統(tǒng))或其他相似系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)管理進(jìn)行摸底,請相關(guān)企業(yè)填報《大型藥品生產(chǎn)企業(yè)ERP統(tǒng)計表》(附件2)后,上報我處。
四、請各市局、各企業(yè)于28日中午前完成上述工作,并將反饋意見和相關(guān)表格電子版發(fā)送至fengchentong@zjfda.gov.cn聯(lián)系電話:0571-88903351,0571-88903352,聯(lián)系人:馮晨通、徐超。