各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位:
??? YY 0336-2002《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單(見(jiàn)附件),經(jīng)全國(guó)計(jì)劃生育標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審定通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。本修改單自發(fā)布之日起施行。
??? 附件:YY 0336-2002《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》第1號(hào)修改單
??? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
??? 二○○四年十月十一日
附件
??? YY0336-2002《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》第1號(hào)修改單
??? 1.3.1增加注:表1為推薦性的;
??? 2.4.1.2增加注:前端外口高度C為推薦性項(xiàng)目;
??? 3.刪除4.1.4中“單手操作”;
??? 4.刪除4.1.5中“軸銷與軸孔”;
??? 5.刪除4.3.2中“經(jīng)15d后”;
??? 6.8.1.2增加注:“此條款為推薦性的”;
??? 7.7.1.1增加:g)圖1中的尺寸(L、L1、B1、B2、C、D)。