??? 依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
?? 1. 產(chǎn)品名稱:胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)
申 請 人:序康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
2. 產(chǎn)品名稱:外科手術(shù)封合劑
申 請 人:杭州亞慧生物科技有限公司
公示時(shí)間:2017年5月27日至2017年6月12日
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián)系人:徐亮
電 話:010-86452911
地 址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號202室
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2017年5月27日