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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第
亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月10日
????????????????? 第一類醫(yī)療器械備案信息表
?? 備案號:皖亳20150001
備案人名稱
安徽華艾生物科技有限公司
備案人組織
機(jī)構(gòu)代碼
06911319-3
備案人
注冊地址
安徽省亳州市利辛縣工業(yè)園區(qū)馬店路北側(cè)淝河大道西側(cè)
生產(chǎn)地址
代理人
無
代理人注冊地址
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用退熱貼(6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具)
型號/規(guī)格
成人型:(CR型:5cm×12cm)
?????????????? 兒童型:(ET型:4cm×11cm)
?????????????? 孕婦型:(YF型:5cm×12cm)
產(chǎn)品描述
由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
預(yù)期用途
用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。
備注
備案單位
和日期
亳州市食品藥監(jiān)督管理局
2015年2月27日
變更情況
無 ********。
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