?安科生物(300009)5月16日晚間公告，公司取得合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。該備案憑證的獲得標(biāo)志著公司的新產(chǎn)品精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)完成生產(chǎn)備案，獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售。
本次獲批的精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)臨床用于精子尾部線粒體染色，包裝規(guī)格為20人份/盒。
公司表示，該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、上市，將進(jìn)一步豐富和完善公司在男性不育檢測(cè)產(chǎn)品線的布局，提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。