第十省,陜西省也要對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品收取注冊費了。
? 日前,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》和《陜西省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則(試行)》,決定對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊申請收取有關(guān)費用。
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具體標(biāo)準(zhǔn)如下:
? ? 首次注冊費74300元
? ? 變更注冊費31100元
? ? 延續(xù)注冊費(五年一次)30900元
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小微企業(yè)收費優(yōu)惠政策按照國家藥監(jiān)局公告(2015年第53號)規(guī)定執(zhí)行,也即首次注冊不收費。其中,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。
以上相關(guān)收費標(biāo)準(zhǔn)自2016年10月1日起施行。
對比:陜西收費標(biāo)準(zhǔn)偏低
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與其他收取醫(yī)療器械注冊費的9個省份相比,陜西省的收費標(biāo)準(zhǔn)還是偏低的,也就比安徽和內(nèi)蒙古貴了點。