2月9日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項的通知》，對單采血漿站管理提出新要求。
通知指出，開展血液核酸檢測，縮短病毒檢測“窗口期”，是進(jìn)一步提高血液制品安全、降低經(jīng)血傳播疾病風(fēng)險的重要舉措，2017年開始，血液制品生產(chǎn)企業(yè)要在單采血漿站開展核酸檢測試點(diǎn)工作，不斷積累工作經(jīng)驗，逐步探索建立符合實際的單采血漿站核酸檢測工作流程、質(zhì)量管理和控制體系， 2019年底前實現(xiàn)單采血漿站核酸檢測全覆蓋。
通知強(qiáng)調(diào)，要按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)血液管理信息系統(tǒng)建設(shè)方案》有關(guān)責(zé)任劃分，單采血漿站要以開展核酸檢測工作為切入點(diǎn)，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善信息系統(tǒng)建設(shè)，2017年6月底前建成覆蓋原料血漿采供全過程的單采血漿站信息管理系統(tǒng)，提高采供血漿全過程的精細(xì)化管理水平，并實現(xiàn)與自治區(qū)血液管理系統(tǒng)平臺的聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行。衛(wèi)生計生行政部門和單采血漿站要充分利用信息化手段，強(qiáng)化對原料血漿采供過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督管理，保障供血漿者健康權(quán)益和原料血漿質(zhì)量安全。
通知要求，各級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門要按照職能劃分，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《血液制品管理條例》、《單采血漿站管理辦法》等法律法規(guī)，加強(qiáng)對單采血漿站的日常監(jiān)管和對血液制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，要依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，涉嫌違法犯罪的，依法移交并積極配合司法機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查。自治區(qū)衛(wèi)生計生委會同食品藥品監(jiān)督管理局建立重點(diǎn)督查制度，將存在《意見》所列諸多問題的單采血漿站納入重點(diǎn)督查名單，聯(lián)合開展飛行檢查。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計生委將建立健全不良征信記錄，對存在違法違規(guī)行為的血液制品生產(chǎn)企業(yè)和單采血漿站分別納入不良征信記錄，并定期通報不良征信記錄情況。