各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
自河北省電子版檢驗報告系統(tǒng)開通以來，得到了各企業(yè)的積極響應(yīng)和支持。鑒于系統(tǒng)在初始運行階段，部分企業(yè)上傳的數(shù)據(jù)存在檢驗報告書圖片內(nèi)容不全、圖片不清晰、非原件圖片等問題。這將會導致后期購藥單位的查驗工作失去意義，給藥品安全帶來隱患。請各單位對照以下標準，認真核實檢查已經(jīng)上傳的數(shù)據(jù)。不符合規(guī)定的，必須立即修改。
一、上傳數(shù)據(jù)的總體要求
?。ㄒ唬┥蟼鞯膱D片不得小于640×480，不得大于1600×1200。文件大小不得大于800KB。建議采用數(shù)碼相機拍照，拍照前將數(shù)碼相機設(shè)置成"微距"模式，閃光燈設(shè)置成"關(guān)"，在自然光線下拍攝，同時拍照前按照要求設(shè)置好分辨率。拍照后的照片不得進行任何修改，直接上傳，照片必須清晰。
?。ǘ┥蟼鞯乃信鷾首C明文件、許可證照、檢驗報告必須為原始件，不得用復印件拍照或掃描，不得在相關(guān)材料上臨時加蓋任何印章后拍照或掃描。
?。ㄈ﹪栏衤鋵崌沂称匪幤繁O(jiān)督管理局"批批檢"要求。膠囊劑藥品要上傳帶有鉻含量檢測項目的加蓋檢驗機構(gòu)鮮章的原始全檢廠檢報告；成品全檢報告沒有鉻含量項目的，需要與全檢報告圖片一并上傳成品鉻含量檢測報告。同時有當?shù)厮幈O(jiān)部門抽驗報告的，可以一并上傳。已經(jīng)被當?shù)厥〖壥乘幈O(jiān)部門批準可不進行重復檢驗的企業(yè)，4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品，要求上傳成品全檢報告，并一并上傳投料前空心膠囊鉻含量檢測報告。
?。ㄋ模┻M口藥品需要由進口藥品代理商上傳原始檢驗報告原件圖片，并填寫注冊信息。上傳報告單位必須為檢驗報告中的"報驗單位"，并與檢驗報告一并上傳"進口藥品通關(guān)單"。要求統(tǒng)一設(shè)置成單頁800×600，每張圖片不得大于800KB。
?。ㄎ澹┙ㄗh企業(yè)上傳所有藥品批準證明文件和有效期內(nèi)所有檢驗報告信息。但膠囊劑藥品必須在9月30日前上傳完畢。
二、企業(yè)基礎(chǔ)信息的填寫要求
?。ㄒ唬┢髽I(yè)基本信息必須認真填寫，一般不得有空項。生產(chǎn)許可證要求同時上傳正本副本原件照片，照片大小正本為1024×768格式；副本單頁為640×480格式。藥品GMP證書要求為640×480格式。有多份證書的，分別填寫相關(guān)信息，并分別上傳圖片。營業(yè)執(zhí)照需要同時上傳正本副本原件照片，照片大小正本為1024×768格式；副本單頁為640×480格式。
?。ǘ┧幤放鷾首C明文件是指藥品注冊證、藥品注冊批件、藥品再注冊批件及藥品注冊補充批件。進口藥品需要由進口藥品報驗單位上傳《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。如果同一藥品同時有藥品注冊證、藥品注冊批件、藥品再注冊批件及藥品注冊補充批件的，只上傳有效期內(nèi)的藥品再注冊批件和藥品注冊補充批件。藥品補充批件不需要單獨填寫信息，要求與正式批件一同上傳圖片，作為正式批件的補充。
?。ㄈ┧幤氛f明書需要上傳經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局核準的說明書。說明書圖片單頁圖片要求為640×480格式。藥品包裝標簽圖片上傳經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》（局令24號）備案的圖片。同一藥品批準文號有多個藥品包裝規(guī)格的，將不同包裝規(guī)格的圖片一并上傳至同批準文號批件項下。單頁圖片要求為640×480格式。
（四）藥品標準可以上傳復印件圖片，不必另行加蓋印章。圖片單頁要求為640×480格式。
三、檢驗報告書的上傳要求
必須上傳原始檢驗報告圖片，不得上傳復印件照片，照片中不能出現(xiàn)黑色印章，也不得在檢驗報告上臨時加蓋任何印章。藥品檢驗報告的藥品包裝規(guī)格必須嚴格按照省級藥監(jiān)部門審批的批件填寫，并與檢驗報告內(nèi)容核對一致。如"0.25g*2板*10粒"。藥品批號必須嚴格按照檢驗報告書填寫，不得出現(xiàn)"12345-鉻"等自編批號現(xiàn)象。檢驗報告格式要求統(tǒng)一設(shè)置成單頁800×600，每張圖片不得大于800KB。
對經(jīng)過自查，上傳的藥品檢驗報告內(nèi)容不全、圖片不清晰的，要立即作出修改，重新發(fā)布。已經(jīng)上傳的圖片其他項目符合要求，僅圖片大小不符合以上要求，且能夠保證清晰的，可不重復錄入。接此通知后錄入的內(nèi)容必須嚴格符合以上要求。各企業(yè)對此有疑問的，可通過論壇www.chayao.net/bbs進行反饋，我們將及時進行解答。
2012年8月29日