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總局關(guān)于發(fā)布超聲多普勒胎兒心率儀等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第60號)
發(fā)布時間:2017/04/28 信息來源:查看

總局關(guān)于發(fā)布超聲多普勒胎兒心率儀等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第60號)

?? 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動牽引裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《電動手術(shù)臺注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《影像型超聲診斷設(shè)備(第二類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件:1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
     2.電動牽引裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
     3.電動手術(shù)臺注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)
     4.影像型超聲診斷設(shè)備(第二類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2017年4月24日

2017年第60號通告附件1.doc

2017年第60號通告附件2.doc

2017年第60號通告附件3.doc

2017年第60號通告附件4.docx


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