各藥品生產(chǎn)企業(yè):
國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標(biāo)簽信息系統(tǒng)》已基本建成,該系統(tǒng)將在全國開展推廣工作并正式上線運(yùn)行。數(shù)據(jù)填報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的通知已于2013年1月在省局網(wǎng)站上發(fā)布,因部分企業(yè)未及時(shí)登錄系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè),導(dǎo)致"注冊(cè)驗(yàn)證碼"過期失效而無法注冊(cè)。日前國家局已重新生成新的"注冊(cè)驗(yàn)證碼",為做好數(shù)據(jù)填報(bào)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、請(qǐng)未注冊(cè)的藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快按照《藥品說明書標(biāo)簽管理系統(tǒng)》(系統(tǒng)網(wǎng)址:http://125.35.6.41/wan)(以下簡稱系統(tǒng))使用說明書和操作指南將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品說明書和標(biāo)簽信息進(jìn)行在線填報(bào)。
二、各藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書標(biāo)簽注冊(cè)驗(yàn)證碼已通過省局網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)發(fā)送至各企業(yè)。企業(yè)可通過省局的電子密鑰登錄"江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)"(系統(tǒng)網(wǎng)址:http://59.53.245.104/langchao.ecgap.outportal/login/index.aspx),查看左邊菜單"修改個(gè)人資料"頁面獲取"個(gè)性化編碼"(該"個(gè)性化編碼"即系統(tǒng)的"注冊(cè)驗(yàn)證碼"),登錄系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)并填報(bào)相關(guān)信息。
三、因"注冊(cè)驗(yàn)證碼"個(gè)數(shù)不一,企業(yè)注冊(cè)后請(qǐng)仔細(xì)核對(duì)相關(guān)信息,篩選出登記本企業(yè)最新信息的"注冊(cè)驗(yàn)證碼"進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)。
四、如企業(yè)在江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)無法獲取"注冊(cè)驗(yàn)證碼",請(qǐng)及時(shí)與省局信息中心聯(lián)系。在數(shù)據(jù)填報(bào)工作中,如遇問題可與省局注冊(cè)處聯(lián)系。
聯(lián)系人:熊海燕(信息中心):0791-88158087
林莉(藥品注冊(cè)處):0791-8815802518970019316
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年4月26日