北京首個創(chuàng)新 醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批
? ? 近日，記者從北京市食品藥品監(jiān)管局了解到，該局批準(zhǔn)全市首個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機器人”上市。這是北京市貫徹《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，實施《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》后首個醫(yī)療器械監(jiān)管政策創(chuàng)新成果，也是北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械早期介入、全程指導(dǎo)、優(yōu)先辦理產(chǎn)品注冊及相關(guān)許可的成果。
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? ? 該產(chǎn)品主要以恢復(fù)、提升慢性骨關(guān)節(jié)疾病、脊髓損傷及腦損傷患者的行走能力為目標(biāo)，用于下肢康復(fù)訓(xùn)練的后期階段，最終提高患者康復(fù)訓(xùn)練的速度和質(zhì)量。該設(shè)備普及后，不僅可以幫助患者獲得更好的獨立生活能力，提高生活質(zhì)量，還可以減輕家庭成員照料的負擔(dān)，降低長期的高額醫(yī)療費用支出。
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