?? ?近日，廈門市食品藥品監(jiān)管局首次聘請(qǐng)第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)全市16家三級(jí)醫(yī)院開展為期5天的在用設(shè)備評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。
? ? 本次抽驗(yàn)按照“適用范圍較廣、使用頻率較多、安全風(fēng)險(xiǎn)較高”的遴選原則，結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局通知精神，主要針對(duì)高頻電刀、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀3種風(fēng)險(xiǎn)較高的生命救護(hù)設(shè)備開展現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。這3種產(chǎn)品主要用于大型手術(shù)和生命救護(hù)，檢驗(yàn)項(xiàng)目重點(diǎn)選擇外殼漏電流及患者漏電流、心率測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等與患者生命安全息息相關(guān)的指標(biāo)。根據(jù)計(jì)劃，此次抽驗(yàn)對(duì)全市所有三級(jí)醫(yī)院的相關(guān)設(shè)備全部進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)，檢驗(yàn)報(bào)告將作為全市醫(yī)療設(shè)備使用情況評(píng)價(jià)依據(jù)。
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