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2015年04月10日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2015/04/13 信息來源:查看

2015年04月10日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進(jìn) 11-4569

低頻刺激儀

北京圣邦康利科貿(mào)有限公司

?

2

進(jìn) 12-1708

牙鉆

凱納西科技(北京)有限公司

?

3

進(jìn) 13-0590

生物瓣膜

美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

4

進(jìn) 13-0807

醫(yī)療壓力帶

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

?

5

進(jìn) 13-3311

基臺系統(tǒng)

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

?

6

進(jìn) 13-3312

基臺系統(tǒng)

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

?

7

進(jìn) 13-3314

基臺系統(tǒng)

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

?

8

進(jìn) 13-3647

創(chuàng)口敷貼

保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司

?

9

進(jìn) 13-4684.1

區(qū)域折射多焦人工晶狀體

北京海潤創(chuàng)業(yè)科技有限責(zé)任公司

?

10

進(jìn) 13-4684.2

區(qū)域折射多焦人工晶狀體

北京海潤創(chuàng)業(yè)科技有限責(zé)任公司

?

11

進(jìn) 13-4880

瓷塊

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

12

進(jìn) 13-5277

高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

13

進(jìn) 13-5778

血細(xì)胞分離機(jī)

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

14

進(jìn) 13-5913

預(yù)成樹脂牙科材料

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

?

15

進(jìn) 13-5969

視野計

科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

16

進(jìn) 13-6169

鈥(HYAG)激光治療儀

北京道尼爾科技有限公司

?

17

進(jìn) 13-6187

半導(dǎo)體激光手術(shù)系統(tǒng)

中怡醫(yī)療科技(上海)有限公司

?

18

進(jìn) 13-6201

氣管切開插管

史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司

?

19

進(jìn) 13-6248

低頻電子脈沖治療儀

深圳偉華達(dá)商貿(mào)有限公司

?

20

進(jìn) 14-0075

低頻電子脈沖治療儀

深圳偉華達(dá)商貿(mào)有限公司

?

21

進(jìn) 14-0084

充氣加溫毯

北京道爾通夫咨詢有限公司

?

22

進(jìn) 14-0088

足踝內(nèi)固定螺釘

上海天科貿(mào)易有限公司

?

23

進(jìn) 14-0299

血糖血酮儀

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

?

24

進(jìn) 14-0412

胸腔引流裝置

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

?

25

進(jìn) 14-0794

造口袋

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

?

26

進(jìn) 14-0830

抓鉗

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

27

進(jìn) 14-1118

聲音處理器

澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司

?

28

進(jìn) 14-1190

人工晶狀體

上海瀟萊科貿(mào)有限公司

?

29

進(jìn) 14-1429

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

30

進(jìn) 14-1439

帶針不銹鋼縫線

馬尼(北京)貿(mào)易有限公司

?

31

進(jìn) 14-1533

一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣套件

嘉和美康(北京)科技股份有限公司

?

32

進(jìn) 14-1575

人工晶狀體

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

33

進(jìn) 14-1591

鼻咽通氣道

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

?

34

進(jìn) 14-1598

疤痕凝膠

北京瀚通三昆科技有限公司

?

35

進(jìn) 14-1691

鎖骨鈦板

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

36

進(jìn) 14-1780

外科修補網(wǎng)

北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

進(jìn) 14-1918

一次性使用刀頭

美敦力(上海)管理有限公司

?

38

進(jìn) 14-1939

接骨板折彎器

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

39

進(jìn) 14-2043

子宮操作器

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

?

40

進(jìn) 14-2055

抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Axis-Shield Diagnostics Ltd

?

41

進(jìn) 14-2123

動態(tài)血壓測量儀

北京美林科技有限責(zé)任公司

?

42

進(jìn) 14-2229

空心螺釘系統(tǒng)

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

43

進(jìn) 14-2230

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

進(jìn) 14-2246

光固化復(fù)合樹脂

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

進(jìn) 14-2256

帶止血閥的可控導(dǎo)管鞘

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

?

46

進(jìn) 14-2268

鈦合金腦動脈瘤夾

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

進(jìn) 14-2277

T型腦動脈瘤夾

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

48

進(jìn) 14-2283

髖臼杯

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

進(jìn) 14-2316

微型腦動脈瘤夾

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

50

進(jìn) 14-2334

便攜式制氧機(jī)

北京醫(yī)通達(dá)順技術(shù)服務(wù)有限公司

?

51

進(jìn) 14-2418

直型鎖定接骨板

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

進(jìn) 14-2552

顱面修復(fù)內(nèi)固定系統(tǒng)

艾文泰(上海)商業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

53

進(jìn) 14-2553

顱面修復(fù)內(nèi)固定系統(tǒng)

艾文泰(上海)商業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

進(jìn) 14-2561

留置針固定無菌保護(hù)膜

能盛(上海)醫(yī)療器械科技咨詢有限公司

?

55

進(jìn) 14-2565

傷口透明保護(hù)膜

能盛(上海)醫(yī)療器械科技咨詢有限公司

?

56

進(jìn) 14-2571

單件式多焦人工晶狀體

眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司

?

57

進(jìn) 14-2573

藍(lán)光治療儀

北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司

?

58

進(jìn) 14-2589

快速交換冠脈支架系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

進(jìn) 14-2657

軟性親水接觸鏡

可麗博(上海)眼鏡有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

60

進(jìn) 14-2728

潔牙粉

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

61

進(jìn) 14-2737

牙科用噴砂粉

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

62

進(jìn) 14-2811

組織擴(kuò)張器

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

63

進(jìn) 14-2824

多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

進(jìn) 14-2841

自粘接樹脂粘固劑

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

65

進(jìn) 14-2857

紫外線治療儀

大連星原商貿(mào)有限公司

?

66

進(jìn) 14-2862

X射線骨密度測定儀

澳思托醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

67

進(jìn) 14-3099

熱凝基托樹脂

而至齒科(蘇州)有限公司

?

68

進(jìn) 14-3111

硅橡膠印模材

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

?

69

進(jìn) 14-3325

排痰器

方恩(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

?

70

進(jìn) 14-3344

純鈦人工牙種植體

諾??粕藤Q(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

進(jìn) 14-3367

口腔數(shù)字化體層攝影及全景X射線機(jī)

北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司

?

72

進(jìn) 14-3371

口腔全景X射線機(jī)

北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司

?

73

進(jìn) 14-3385

腦動脈瘤夾

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

進(jìn) 14-3524

內(nèi)窺鏡冷光源

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

?

75

進(jìn) 14-3541

苯丙氨酸檢測試劑盒(生化酶法)

IBL International GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

76

進(jìn) 14-3773

透明無針接頭

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

進(jìn) 14-3929

血管內(nèi)造影導(dǎo)管

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

進(jìn) 14-3954

肺功能儀

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

進(jìn) 14-3998

支持型接骨板及螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

進(jìn) 14-3999

頭部固定系統(tǒng)附件

北京美科創(chuàng)新科技有限公司

?

81

進(jìn) 14-4004

直型接骨板及螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

進(jìn) 14-4042

烤瓷瓷粉

上海翱嘉科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

進(jìn) 14-4059

全自動尿液生化分析儀

上海創(chuàng)實醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

84

進(jìn) 14-4132

動脈鞘

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

85

進(jìn) 14-4180

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件

美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

86

進(jìn) 14-4231

一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管

杭州米勒科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

87

進(jìn) 14-4237

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州米勒科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

88

進(jìn) 14-4271

同型半胱氨酸檢測試劑(雙試劑酶法)

Diazyme Laboratories

?

89

進(jìn) 14-4273

糖化血紅蛋白檢測試劑(直接酶法)

Diazyme Laboratories

?

90

進(jìn) 14-4356

Beckman Coulter, Inc.

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

91

進(jìn) 14-4409

血氣檢測試劑盒(電極法)

Nova Biomedical Corporation

?

92

進(jìn) 14-4423

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

進(jìn) 14-4426

冷凍治療筆

北京金康馳醫(yī)藥投資有限公司

?

94

進(jìn) 14-4436

骨針系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

進(jìn) 14-4468

抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(ELISA)

Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.

?

96

進(jìn) 14-4585

游離前列腺特異性抗原測定試劑包 (化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

?

97

進(jìn) 14-4589

總前列腺特異性抗原測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho Clinical Diagnostics

?

98

進(jìn) 14-4601

尿液分析試紙條(干化學(xué)法)

ARKRAY Factory,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進(jìn) 14-4607

間歇式空氣壓力儀

北京修合醫(yī)藥技術(shù)有限公司

?

100

進(jìn) 14-4615

顱頜面固定系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

進(jìn) 14-4632

氣動馬達(dá)

西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司

?

102

進(jìn) 14-4707

帶止血閥導(dǎo)管鞘

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

103

進(jìn) 14-4728

帶止血閥導(dǎo)管鞘

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進(jìn) 14-4745

手術(shù)電極

青島宇日成國際貿(mào)易有限公司

?

105

進(jìn) 14-4749

隱形眼鏡潤滑液

北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

106

進(jìn) 14-4797

筆式注射器

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

?

107

進(jìn) 14-4842

手持式免散瞳眼底照相機(jī)

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

?

108

進(jìn) 14-4875

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

109

進(jìn) 14-4895

軟組織帶線鉚釘

康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

110

進(jìn) 14-4921

一組分自酸蝕光固化粘接劑

而至齒科(蘇州)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

111

進(jìn) 14-4922.1

牙科種植機(jī)

塔谷貿(mào)易(上海)有限公司

?

112

進(jìn) 14-4922.2

種植手機(jī)

塔谷貿(mào)易(上海)有限公司

?

113

進(jìn) 14-4999

導(dǎo)管鞘

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

114

進(jìn) 14-5004

經(jīng)食道多普勒無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)

深圳市普博科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進(jìn) 14-5013

正壓面罩

昆山雅護(hù)醫(yī)療器械有限公司

?

116

進(jìn) 14-5019

軟性親水接觸鏡

韓國科爾視有限公司上海代表處

?

117

進(jìn) 14-5023

導(dǎo)引導(dǎo)管

強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

118

進(jìn) 14-5024

軟性親水接觸鏡

上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

119

進(jìn) 14-5025

軟性親水接觸鏡

上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

120

進(jìn) 14-5031

手術(shù)臺

通快醫(yī)療設(shè)備(太倉)有限公司

?

121

進(jìn) 14-5035

旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

122

進(jìn) 14-5037

內(nèi)視鏡手術(shù)用取物袋

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

123

進(jìn) 14-5043

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

124

進(jìn) 14-5050

交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

125

進(jìn) 14-5051

骨科外固定支架

上海中智醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

126

進(jìn) 14-5052

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

翔國科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

127

進(jìn) 14-5078

正壓呼吸機(jī)

昆山雅護(hù)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

128

進(jìn) 14-5160

導(dǎo)絲

上海勝邁醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

129

進(jìn) 14-5201

軟性親水接觸鏡

上海斗元貿(mào)易有限公司

?

130

進(jìn) 14-5265

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

?

131

進(jìn) 14-5400

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

Infopia Co.,Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

132

進(jìn) 14-5445

超聲眼科乳化治療儀及附件

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

133

進(jìn) 14-5474

超聲眼科乳化治療儀及附件

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

134

進(jìn) 14-5475

超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

135

進(jìn) 14-5478

鎖定接骨板

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

136

進(jìn) 14-5494

引流導(dǎo)管

哈爾濱萬禾醫(yī)星貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

137

進(jìn) 14-5563

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

SOOIL Development Co.,Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

138

進(jìn) 14-5574

糖化血紅蛋白分析儀

北京美福信科技發(fā)展有限公司

?

139

進(jìn) 14-5585

可吸收夾固定裝置

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

140

進(jìn) 14-5591

影像板掃描儀

康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司

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141

進(jìn) 14-5601

高速氣渦輪手機(jī)

達(dá)頎醫(yī)療器械(上海)有限公司

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142

進(jìn) 14-5647

關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械

艾克松有限公司杭州辦事處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

143

進(jìn) 14-5664

一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

144

進(jìn) 14-5691

活檢鉗

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

145

進(jìn) 14-5728

數(shù)字化醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng)

北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

146

進(jìn) 14-5740

β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)

Boditech Med Inc.

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147

進(jìn) 14-5758

光固化復(fù)合樹脂

而至齒科(蘇州)有限公司

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148

進(jìn) 14-5789

眼科手術(shù)刀

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

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149

進(jìn) 14-5800

穿刺器

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

150

進(jìn) 14-5859

可吸收骨折內(nèi)固定釘

北京百優(yōu)華泰醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

151

進(jìn) 14-6032

降鈣素原測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)

Boditech Med Inc.

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152

進(jìn) 14-6081

齒科酸蝕劑

賀利氏古莎齒科有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

153

進(jìn) 14-6135

X射線診斷系統(tǒng)

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

154

進(jìn) 14-6166

外科補片

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

155

進(jìn) 14-6193

松質(zhì)骨螺釘

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

156

進(jìn) 14-6223

眼科用灌注套管套裝

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

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157

進(jìn) 14-6224

支氣管插管附件

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

158

進(jìn) 14-6378

自身免疫肝病抗體檢測試劑盒(線性免疫分析法)

Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

159

進(jìn) 14-6479

透明敷料

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

160

進(jìn) 14-6480

角度型接骨板系統(tǒng)

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

161

進(jìn) 14-6517

瞳孔分析儀

科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

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162

進(jìn) 14-6536

ARKRAY Factory, Inc.

ARKRAY Factory, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

163

進(jìn) 14-6541

洗脫緩沖液(高效液相色譜法(HPLC法))

ARKRAY Factory, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

164

進(jìn) 14-6543

洗脫緩沖液(高效液相色譜法(HPLC法))

ARKRAY Factory, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

165

進(jìn) 14-6570

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

166

進(jìn) 14-6575

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)

北京安慧康科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

167

進(jìn) 14-6639

體外受精顯微操作管

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

168

進(jìn) 15-0035

一次性使用無菌注射器 帶針

Becton Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。


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