新版醫(yī)保目錄是如何鼓勵新藥創(chuàng)新的
??? 關(guān)于這次醫(yī)保目錄調(diào)整，近日中國醫(yī)療保險（ID：zgylbxzzs）采訪了中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會的宋瑞霖會長和中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所宣建偉所長。兩位專家重點介紹了對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響深遠(yuǎn)的三步棋：
?? 一是對創(chuàng)新藥的空前重視；
?? 二是引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的嘗試；
??? 三是動態(tài)調(diào)整政策的啟動。
?? 專家講的深入淺出，高屋建瓴。從中不難看出，政府部門在處理與市場關(guān)系上能力的提升，體現(xiàn)了政府角色定位由行政管理向社會治理的轉(zhuǎn)變。筆者認(rèn)為，這是本次醫(yī)保目錄調(diào)整最大的亮點。
?? 支持創(chuàng)新?釋放市場活力
“政策鼓勵創(chuàng)新，釋放市場需求；創(chuàng)新得到市場回報，企業(yè)更加注重創(chuàng)新；患者得到更好治療，政策得到擁護(hù)支持?！彼稳鹆貢L說這是一個良性循環(huán)。
? ?我們國家以前沒什么創(chuàng)新藥，08年以后才正式推出國家新藥創(chuàng)制重大專項。在這9年里國家投入引導(dǎo)資金近128億。批了21個1.1類的創(chuàng)新藥（國外國內(nèi)都沒上市）。這個數(shù)字是建國前50年（1949年-2009年）的4.2倍。這21個創(chuàng)新藥大部分在十二五（2010年-2015年）期間上市，沒趕上09年那次醫(yī)保目錄調(diào)整。
? 本次醫(yī)保目錄調(diào)整，明確把創(chuàng)新藥作為本次調(diào)整品種的重點之一。將2009年后上市的新藥作為重點評審對象，并對其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。2008年至2015年上半年我國批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范圍（疫苗）或臨床認(rèn)可度較低等原因未被納入。這是時隔八年，創(chuàng)新藥第一次迎來入門的機(jī)會。對其來說，是一個很大的利好。也說明我國這十來年的飛速發(fā)展。國家對創(chuàng)新的重視，才會有這么多創(chuàng)新藥面世，才會產(chǎn)生這樣的一種狀況。
? 宋會長介紹說，創(chuàng)新藥滿足的是未滿足的臨床需求。通俗的說，讓原先不能醫(yī)治的疾病有藥可醫(yī)，或者有更好的療效。如果新藥滿足的是已滿足的臨床需求，實質(zhì)上沒有創(chuàng)新性，不能叫創(chuàng)新藥。所以創(chuàng)新藥是臨床需要的，非常符合患者的利益。
? 醫(yī)保的目的不是為省錢，而是解決臨床需求，患者的利益才是醫(yī)保追求的終極目標(biāo)。但省錢卻是患者核心利益之一，也是醫(yī)保的職責(zé)所屬。所以，醫(yī)保一方面要大力地支持創(chuàng)新藥，在專利期間，盡可能讓其納入醫(yī)保目錄，讓老百姓盡早用上；另一方面，當(dāng)仿制藥（療效和副作用應(yīng)與原研藥一樣）出來之后，應(yīng)更多關(guān)注仿制藥，以平抑市場價格。創(chuàng)新藥廠家此時已得到市場回報，有動力進(jìn)行下一輪創(chuàng)新，形成一個創(chuàng)新的良性循環(huán)。所以創(chuàng)新藥與仿制藥有一個對立統(tǒng)一的關(guān)系。
?? 宋會長認(rèn)為，醫(yī)保作為支付方的代表，對創(chuàng)新的態(tài)度，是決定創(chuàng)新藥生存環(huán)境的一個重要方面。任何產(chǎn)品最后都是在市場中去檢驗，如果市場支持這個產(chǎn)品，國家政策應(yīng)引導(dǎo)釋放市場的需求。當(dāng)創(chuàng)新藥有了市場需求，它就能展現(xiàn)出應(yīng)有的價值，最終讓患者得到實惠。而對于產(chǎn)業(yè)來說，創(chuàng)新藥得到了良好的回報，則更愿意去創(chuàng)新，加入到研發(fā)創(chuàng)新藥的隊伍中來。醫(yī)保政策這個環(huán)節(jié)雖然在最后，但對前期的研發(fā)創(chuàng)新起到了決定性推動作用。
? 點亮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這盞燈
? “藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，是把一個創(chuàng)新藥品的臨床價值轉(zhuǎn)換成了經(jīng)濟(jì)價值。換句話說，創(chuàng)新藥物雖然比現(xiàn)有藥物昂貴，但由于它產(chǎn)生了臨床價值，比如避免了病人中風(fēng)、骨折等，從而降低了其它方面的花費。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究是把這些臨床效果轉(zhuǎn)換成經(jīng)濟(jì)效益以對總體的花費進(jìn)行比較。它是一個獨一無二，最有能力展示創(chuàng)新藥物的總體社會經(jīng)濟(jì)價值的研究方法?！毙L給藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)做了定義。
? “本次醫(yī)保目錄調(diào)整開始嘗試將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)引入目錄調(diào)整當(dāng)中，還沒有要求企業(yè)來申報藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的資料。但評審中引入了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家，通過發(fā)表的文章等來做一個外圍的觀察評判。我們認(rèn)為這已經(jīng)很有意義了，是一個良好的開端，向前邁了一大步。這個學(xué)科在中國的發(fā)展，其實是需要像醫(yī)保和藥品監(jiān)管部門，在藥品上市和進(jìn)醫(yī)保目錄這兩個關(guān)口時，來關(guān)注藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。這樣，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)才能夠提高需求，彰顯價值。這次醫(yī)保為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)帶來了前所未有的歷史發(fā)展機(jī)遇，點亮了一盞明燈?！彼稳鹆貢L給予了很高的評價。
? 國際上在審批新藥的時候，規(guī)定企業(yè)必須提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的報告。而我國過去是一個以仿制藥為主的國家，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報告原研藥廠家早做過了。所以過去也確實不要求國內(nèi)企業(yè)再提??? 供相關(guān)報告，這與我國的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展相一致的?，F(xiàn)在發(fā)生了變化，國內(nèi)不僅僅有創(chuàng)新藥，還有3.1類（國外已上市國內(nèi)沒上市）新藥在不斷的上市，我們的綜合創(chuàng)新能力不斷提高。這也導(dǎo)致了我們對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的需求提高了。不僅僅質(zhì)量要過關(guān)，在經(jīng)濟(jì)學(xué)上也需要科學(xué)考量，才能更好的體現(xiàn)藥品的價值。
? 宣所長介紹了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的三個應(yīng)用：
? 一是可以作為醫(yī)保目錄的一個準(zhǔn)入門檻。社保部門可定一個評估標(biāo)準(zhǔn)，比如新藥進(jìn)目錄后每增加一個生命質(zhì)量調(diào)整年將節(jié)省或增加社?；鸲嗌儋M用，從而幫助決策。國際上很多參考標(biāo)準(zhǔn)是1倍到3倍的人均GDP。也就是說，如果這個新藥每增加病人一個生命質(zhì)量年，多花社保一倍的人均GDP，認(rèn)為應(yīng)該支付。1倍到3倍的人均GDP之間，可以考慮支付。如果花費人均3倍以上的人均GDP，則認(rèn)為是不值得的。
? 二是作為一個產(chǎn)品以價值為基礎(chǔ)的定價。
?? 三是評估基金的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險。
?? 啟動了動態(tài)調(diào)整機(jī)制
? “前期由于種種原因，藥品目錄調(diào)整的周期確實較長，這個問題我們也非常重視。本次目錄發(fā)布后，一方面將抓緊開展談判藥品準(zhǔn)入，指導(dǎo)各省（區(qū)、市）人社部門進(jìn)行乙類藥品調(diào)整；另一方面將著手研究完善醫(yī)藥用藥管理辦法，建立常態(tài)化、動態(tài)化的醫(yī)保用藥準(zhǔn)入機(jī)制，做好目錄準(zhǔn)入、支付標(biāo)準(zhǔn)、使用管理等環(huán)節(jié)的有機(jī)銜接，逐步實現(xiàn)醫(yī)保用藥的全流程管理，使保障范圍與臨床用藥實際、醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步向適應(yīng)，在為廣大參保人員提供更好保障的同時，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療保險支持創(chuàng)新、促進(jìn)發(fā)展的作用?！比松绮酷t(yī)療保險司陳金甫司長解讀醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整。
? 考慮到部分藥品具有很高的臨床價值但價格較為昂貴，按照現(xiàn)行價格納入目錄可能給基金帶來較大壓力的實際情況，專家同步評審確定了45個擬談判藥品。下一步將通過以價值為基礎(chǔ)的談判，合理控制價格。在醫(yī)?？沙惺芸芍Ц兜姆秶鷥?nèi)，讓老百姓盡量早的用上這些臨床必需的藥。
?? 除了談判藥是動態(tài)調(diào)整外，宋會長表示，希望目錄調(diào)整間隔越短越好。因為醫(yī)保目錄應(yīng)該跟著需求走，而不是需求跟著目錄走。我們調(diào)整的時間和需求靠的越近，證明越合理。宣所長說，動態(tài)調(diào)整不單有調(diào)入，還會有調(diào)出。新藥進(jìn)來之后，一些老藥不需要了就要調(diào)出。對于調(diào)入調(diào)出的效率問題，他認(rèn)為現(xiàn)在的信息系統(tǒng)的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品研發(fā)的發(fā)展，效率不是問題?？梢越⒊B(tài)化調(diào)整機(jī)制，把工作做到平時，就不會顯得工程浩大了。