2017年醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)分析報告
? 一、宏觀分析
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醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機械、電子等多個技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋范圍廣，是多學科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。目前，世界醫(yī)療器械市場主要集中在美國、歐洲、日本和中國，而生產(chǎn)主要集中在美國、歐洲和日本。其中美國的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費都占到全球的50%左右 。而中國、日本、印度三個國家的醫(yī)療器械市場銷售額約占亞洲器械市場總銷售額的70% 。
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根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復合增長率。
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圖一
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《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫(yī)療器械市場規(guī)模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模大大高于全球增速。
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圖二
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在醫(yī)療器械發(fā)展中，醫(yī)學影像設(shè)備一直占據(jù)著重要地位，同時也是醫(yī)療設(shè)備高端產(chǎn)業(yè)化的代表。伴隨著科技的發(fā)展，醫(yī)學影像設(shè)備的發(fā)展日趨迅速，功能也日趨完善，醫(yī)學影像學科目前在臨床的應用也日漸重要，醫(yī)學影像學在臨床上的應用主要包括診斷和治療兩個方面，治療以影像診斷的結(jié)果為依據(jù)，診斷結(jié)果決定著影像治療的成功與否，診斷與治療的結(jié)果都基于影像設(shè)備的成像特點與功能。由此，醫(yī)學影像設(shè)備的發(fā)展程度不僅影響到醫(yī)學影像學的發(fā)展，更關(guān)系到整個醫(yī)學的先進程度。
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二、國內(nèi)影像設(shè)備行業(yè)狀況
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我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點突破領(lǐng)域之一，這無疑為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。
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正是由于這種大環(huán)境及政策利好的推動，目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國高值耗材市場除了支架類產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化外，大部分被進口產(chǎn)品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高；尤其是在高端影像診斷設(shè)備方面目前主要是國外品牌占據(jù)主導地位。
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在高端影像產(chǎn)品PET/PET-CT中國內(nèi)各品牌占有率如下圖三
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圖三
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目前，在我國，以PET/PET-CT為代表的高端醫(yī)療影像設(shè)備完全依賴進口，多年來一直被GPS三大跨國公司的產(chǎn)品所壟斷。2010-2016年國內(nèi)PET/PET-CT行業(yè)保有量如下圖四。
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圖四
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CT技術(shù)在上世紀70年代末引進入國內(nèi)；近年來，經(jīng)過我國科技人員和企業(yè)的不懈努力，國產(chǎn)CT機產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大，在短短的30年里，全國各地乃至縣鎮(zhèn)級醫(yī)院共安裝了各種型號的CT機數(shù)千臺，CT檢查在全國范圍內(nèi)迅速地層開，成為醫(yī)學診斷中不可缺少的設(shè)備。但是高端銷量也仍然被進口品牌占領(lǐng)，2010年-2016年國內(nèi)CT設(shè)備總裝機量如圖五。
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圖五
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從2012年起，中國DR行業(yè)開始高速發(fā)展。2012-2016年中國DR銷量統(tǒng)計如下：
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圖六
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2016國內(nèi)DR市場銷量在13000-15000臺，占全球市場的份額在15%-20%之間，只有美國市場的人均DR銷量的十分之一左右。可以預計未來5年，中國市場的DR銷售量比2016年增長最少在1倍以上，達到25000-30000臺的水平。且高端銷量一直被GE、飛利浦、和西門子 （簡稱GPS）三大家所占據(jù)。
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圖七
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長期以來，在高性能醫(yī)療設(shè)備上面，我國市場幾乎被進口產(chǎn)品所壟斷，經(jīng)過多年的努力，我國在這些領(lǐng)域也取得了不少的突破?！笆濉逼陂g的努力讓大量的整機產(chǎn)品實現(xiàn)了進口的替代，但是在核心部件上，我們?nèi)匀恍枰度氪罅康木θ崿F(xiàn)突破，因此“十三五”醫(yī)療器械規(guī)劃的首要目標就是現(xiàn)實進口產(chǎn)品的替代，以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，推動跨越式發(fā)展。
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三、國內(nèi)影像行業(yè)未來發(fā)展
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從國家政策推進程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進期”。國內(nèi)器械廠商因整體市場擴容和國產(chǎn)化率快速提升而受益，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設(shè)備目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進程。
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目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國高值耗材市場，大部分被進口產(chǎn)品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。近幾年，在國家一系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的整體布局將從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
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尤其是高性能的醫(yī)學影像設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計目前國內(nèi)做DR品牌數(shù)量在130-150個，這些品牌絕大部分屬于專注于中國市場做服務的企業(yè)，依靠貼牌組裝生產(chǎn)，擁有核心技術(shù)的品牌只有1-2家，因此這些企業(yè)的市場基本上還只能聚焦在中低端市場，鑒于同質(zhì)化競爭十分顯著，大量過程的產(chǎn)能無法釋放，每個品牌的銷量都只在50-100臺每年左右；而對于中高端市場，這些企業(yè)由于無核心技術(shù)或核心部件的研發(fā)能力而無法滿足其需求，因此，在政策紅利及國內(nèi)外大環(huán)境的影響下，這些無核心技術(shù)的企業(yè)必將在激烈競爭的市場中逐漸退出歷史舞臺，最終只有那些具有核心技術(shù)，持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)才能走的更遠。
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對于PET/CT、DSA等大型放射影像產(chǎn)品仍然還是GPS這些國際品牌聚集的地方。國家在政策方面更是傾向于扶持具有持續(xù)研發(fā)、探索創(chuàng)新的企業(yè)，從而帶動國產(chǎn)高端影像設(shè)備向著國產(chǎn)化、高端化、國際化的方向發(fā)展。
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四、總述
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當前，現(xiàn)代醫(yī)學加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。
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預計未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
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醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內(nèi)市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機，必將成為行業(yè)的佼佼者。