各州、市食品藥品監(jiān)督管理局,省局稽查局:
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局對9家藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的膠囊進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),部分批次藥品的膠囊鉻含量超出中國藥典標(biāo)準(zhǔn)限度(附件)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知》(國食藥監(jiān)電〔2012〕6號)要求,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、各單位立即通知本行政區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用附件所列藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。
二、要求各涉藥單位嚴(yán)格登(統(tǒng))計(jì)附件所列藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品的購銷、庫存和使用情況,報(bào)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。各級食品藥品監(jiān)管部門要加大對涉藥單位的監(jiān)管力度,采取切實(shí)措施,防止所涉藥品在檢查結(jié)果確定前,重新流入市場。
三、對所涉藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品,待檢驗(yàn)合格后方可銷售和使用。
聯(lián)系人:楊筠0871-8396715
附件:不合格產(chǎn)品名單
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年四月二十日
附件:??????????????????????????????????? ???不合格產(chǎn)品名單 |
生產(chǎn)企業(yè) |
藥品名稱 |
批號 |
檢驗(yàn)結(jié)果(mg/kg) |
長春海外制藥集團(tuán)有限公司 |
盆炎凈膠囊 |
20110201 |
31 |
蒼耳子鼻炎膠囊 |
20110903 |
84 |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 |
抗病毒膠囊 |
091102 |
21 |
丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 |
人工牛黃甲硝唑膠囊 |
20120104 |
33 |
20111203 |
17 |
20120202 |
5 |
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 |
腦康泰膠囊 |
1109206 |
48 |
1108204 |
44 |
愈傷靈膠囊 |
1109201 |
88 |
1111206 |
86 |
1008205 |
54 |
1110208 |
81 |
四川蜀中制藥有限公司 |
阿莫西林膠囊 |
111102 |
7 |
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
斷血流膠囊 |
20111001 |
4 |
清熱通淋膠囊 |
20110901 |
90 |
20111005 |
66 |
20111007 |
30 |
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 |
胃康靈膠囊 |
110701 |
46 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
降糖寧膠囊 |
101201 |
17 |
炎立消膠囊 |
110601 |
149 |
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
芬布芬膠囊 |
100906 |
3 |
酚咖麻敏膠囊 |
111010 |
4 |
110114 |
4 |
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