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河南各地開(kāi)展 角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查
發(fā)布時(shí)間:2017/03/31 信息來(lái)源:查看

河南各地開(kāi)展 角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查

??? 今年央視“3·15”晚會(huì)曝光違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后,河南各地開(kāi)展角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查,排除安全隱患。
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? ? 新鄭未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡單位
? ? 近日,河南省新鄭市食品藥品監(jiān)管局在全市部署開(kāi)展角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查,組織各食藥監(jiān)管所執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)眼鏡店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)配角膜塑形鏡情況排查。
? ? 此次檢查重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)單位是否持證經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)范圍核準(zhǔn)是否規(guī)范;是否索取、查驗(yàn)、留存供貨單位資料;是否收集留存醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案批件;是否索取保留購(gòu)進(jìn)票據(jù);對(duì)隱形眼鏡的購(gòu)進(jìn)、銷售是否有完善的驗(yàn)收記錄等。目前,共檢查轄區(qū)內(nèi)眼鏡店109家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)29家,未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)配角膜塑形鏡行為。
? ? 新鄭市局還提醒消費(fèi)者,角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,在購(gòu)買此類產(chǎn)品時(shí),應(yīng)在符合規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由受過(guò)正規(guī)培訓(xùn)的眼科專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)配,并確認(rèn)所使用產(chǎn)品為經(jīng)過(guò)注冊(cè)的合法產(chǎn)品。
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? ? 濮陽(yáng)排查經(jīng)營(yíng)和使用單位安全隱患
? ? 濮陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局在“3·15”后緊急召開(kāi)專題會(huì)議,研究制定角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查方案,對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)展開(kāi)突擊檢查和隱患排查。
? ? 專項(xiàng)檢查重點(diǎn)針對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法,是否留存產(chǎn)品合格證明,是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)。
? ? 截至目前,濮陽(yáng)市局共排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)88家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡行為。為引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,該局還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡。
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? ? 商城縣發(fā)放消費(fèi)警示300份
? ? 近日,商城縣食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展行動(dòng),組織執(zhí)法人員開(kāi)展角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查工作,共檢查眼鏡店25家,發(fā)放消費(fèi)警示300份,未發(fā)現(xiàn)有違法經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡行為。
? ? 商城縣局對(duì)該縣新時(shí)代眼鏡店等眼鏡店展開(kāi)檢查,重點(diǎn)檢查是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,購(gòu)銷渠道是否合規(guī),進(jìn)貨查驗(yàn)制度是否執(zhí)行,是否銷售過(guò)期、偽劣假冒等不合格產(chǎn)品。該局還通過(guò)在網(wǎng)站發(fā)布、眼鏡店張貼消費(fèi)警示和發(fā)放宣傳單等方式,提醒廣大消費(fèi)者角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,應(yīng)在確認(rèn)為經(jīng)過(guò)注冊(cè)的合法產(chǎn)品后使用;如在使用中出現(xiàn)眼部不適,要及時(shí)接受專業(yè)診療。
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