為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),明確企業(yè)管理者代表的質(zhì)量管理職責(zé),推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,同時(shí)指導(dǎo)各地監(jiān)管部門做好管理者代表履職情況的檢查和管理,國家藥品監(jiān)督管理局組織編寫了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。如有建議和意見,請(qǐng)于2018年5月10日前以電子郵件反饋至國家藥品監(jiān)督管理局。
聯(lián) 系 人:王曉敏、劉永章
聯(lián)系電話:027-87111553、010-88331402
傳真電話:027-87111553
聯(lián)系郵箱:wangxiaomin@hubfda.gov.cn
附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南(征求意見稿)
2.反饋意見表
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年4月20日
附件1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南(征求意見稿).doc
附件2.反饋意見表.doc
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