各市州食品藥品監(jiān)督管理局:
為切實做好基本藥物電子監(jiān)管工作,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》(國食藥監(jiān)法〔2011〕121號)以及《關(guān)于印發(fā)2012年藥品安全監(jiān)管工作要點的通知》(食藥監(jiān)辦安[2012]15號)精神,結(jié)合我省實際,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、明確工作目標(biāo)。各市州食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)落實基本藥物品種賦碼工作,經(jīng)營企業(yè)及時完成基本藥物品種核注核銷工作。2013年1月底前,所有省增補(bǔ)基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)必須辦理電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù),所有生產(chǎn)的省增補(bǔ)基本藥物品種必須賦碼;所有省增補(bǔ)基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。
二、落實工作措施。各市州食品藥品監(jiān)督管理局要立即組織調(diào)查轄區(qū)內(nèi)省增補(bǔ)基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況,收集企業(yè)在藥品電子監(jiān)管網(wǎng)使用運(yùn)行過程中存在的問題和建議,并上報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處。要充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng),督促企業(yè)落實基本藥物品種賦碼工作以及藥品核注核銷工作。要加強(qiáng)對麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作完成情況的檢查,督導(dǎo)企業(yè)加快該類藥品賦碼以及核注核銷工作進(jìn)度。
三、加強(qiáng)電子監(jiān)管。各市州食品藥品監(jiān)督管理局要定期登錄藥品電子監(jiān)管網(wǎng),查看轄區(qū)內(nèi)企業(yè)落實藥品電子監(jiān)管情況,及時處理預(yù)警信息。如發(fā)現(xiàn)異常情況,要及時組織現(xiàn)場檢查,并將有關(guān)情況分別上報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處。
二〇一二年二月二十一日