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2014年12月17日進口批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2014/12/19 信息來源:查看

2014年12月17日進口批件發(fā)布通知

序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 10-3449

便攜式呼吸機

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

?

2

進 10-3680.1

支持型接骨板及螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

?

3

進 10-3681.2

直型接骨板及螺釘

長沙德邁醫(yī)療器械有限公司

?

4

進 11-0864

可解脫彈簧圈

醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司

?

5

進 12-1494

射頻微針治療儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

6

進 12-2760

基臺及配件

上海達優(yōu)科技發(fā)展有限公司

?

7

進 12-4396

Nd:YAP激光治療儀

上??导阎Z醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

?

8

進 12-5288

飛秒眼科固體激光治療儀

北京捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

9

進 12-5427

軟性親水接觸鏡

杭州加美科技有限公司

?

10

進 12-5709

光固化粘接劑

北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司

?

11

進 12-5773

聚羧酸鋅粘接用水門汀

北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司

?

12

進 13-0163

雙固化樹脂粘固劑

北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司

?

13

進 13-0288

非骨水泥型股骨柄

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

?

14

進 13-0622

玻璃離子水門汀

松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

進 13-1484

外周中心靜脈導(dǎo)管

北京泰科博曼醫(yī)療器械有限公司

?

16

進 13-1575

光固化牙科修復(fù)復(fù)合樹脂

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

?

17

進 13-1920.1

電子鼻咽喉鏡控制器

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

18

進 13-1920.2

電子鼻咽喉鏡

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

19

進 13-2732

一次性使用滅菌橡膠外科手套

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

?

20

進 13-2767

高頻手術(shù)系統(tǒng)

北京華康普美科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

21

進 13-3445

囊袋張力環(huán)

上海丹櫻醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

進 13-3719

心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

進 13-3851

后房型丙烯酸酯非球面藍光濾過型人工晶狀體

北京世代??悼萍及l(fā)展有限公司

?

24

進 13-3996

分離系統(tǒng)

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

25

進 13-4118

血液透析用濃縮干粉

費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

進 13-4279

高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

27

進 13-4328

脊柱用手術(shù)工具

美敦力(上海)管理有限公司

?

28

進 13-4483

全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

29

進 13-4763

抗RNP/Sm抗體(Anti-RNP/Sm)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

?

30

進 13-4765

抗心磷脂IgM抗體(Anti-Cardiolipin IgM)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

?

31

進 13-4775

抗蛋白酶3、抗髓過氧化物酶、抗腎小球基底膜IgG抗體測定試劑盒(免疫印跡法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

?

32

進 13-4783

抗核糖核蛋白70抗體(Anti-RNP-70)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

?

33

進 13-4788

抗可溶性抗原抗體(ENA)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

?

34

進 13-4791

抗麥膠蛋白抗體(Anti-Gliadin)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

?

35

進 13-4951

合成膠乳橡膠避孕套

斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司

?

36

進 13-4970

飛秒激光角膜屈光治療儀

眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

進 13-5165

一次性使用血漿灌流器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

?

38

進 13-5383

眼底照相機

興和(上海)光學(xué)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

39

進 13-5405

一次性使用腦部擴張器

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

40

進 13-5420

凝血分析儀

北京柏彬醫(yī)療器械有限公司

?

41

進 13-5486

成像導(dǎo)管

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

?

42

進 13-5560

血氣測定試劑盒(電極法)

Instrumentation Laboratory Co.

?

43

進 13-5580

呼吸機

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

進 13-5588

防漏膏

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

?

45

進 13-5656.1

半自動體外除顫器

德國曼吉世有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

46

進 13-5668

髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

進 13-5721.2

顱內(nèi)壓傳感器

強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

48

進 13-5731

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

飛利浦(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

進 13-5741

呼吸機

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

50

進 13-5828

不可吸收傷口縫合線

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

?

51

進 13-5863.1

雙波長眼科激光治療儀

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

進 13-5863.2

Nd:YAG眼科激光治療機

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

53

進 13-5863.3

倍頻Nd:YVO4眼科激光治療機

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

進 13-5948

D-二聚體校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

?

55

進 13-5963

眼科A型超聲測量儀

上海天視科技發(fā)展有限公司

?

56

進 13-5976

液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

57

進 13-6024

血漿蛋白校準(zhǔn)品

SENTINEL CH. SpA

?

58

進 13-6029

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

索林醫(yī)療(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

進 13-6065

球囊膨脹注射器

美敦力(上海)管理有限公司

?

60

進 13-6090

胰島素樣生長因子-1測定試劑盒(ELISA法)

DRG Instruments GmbH

?

61

進 13-6099

牙鉆

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

62

進 13-6114

Q開關(guān)Nd:YAG激光治療儀

蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司

?

63

進 13-6125

磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

進 13-6150

壓力延長管

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

?

65

進 13-6211

紫外光皮膚治療儀

以色列飛頓激光有限公司北京代表處

?

66

進 13-6214

ER:YAG激光治療儀

以色列飛頓激光有限公司北京代表處

?

67

進 14-0015

一步自酸蝕粘結(jié)劑

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

進 14-0078

異型氣管導(dǎo)管

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

?

69

進 14-0137

紅外輻照治療裝置

北京海特科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

進 14-0159

聽小骨假體

北京貝科達醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

進 14-0201

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

72

進 14-0205

振動成形耦合體

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處

?

73

進 14-0300

軟性親水接觸鏡

上海茵洛光學(xué)產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

進 14-0311

生物顯微鏡

奧林巴斯(中國)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

75

進 14-0316

前庭大腺擴張球囊

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

?

76

進 14-0354

髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

進 14-0379

氙燈冷光源

LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司

?

78

進 14-0394

快速交換PTCA球囊擴張導(dǎo)管

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

進 14-0415

生物顯微鏡

奧林巴斯(中國)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

進 14-0423

帶止血閥導(dǎo)管鞘

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

?

81

進 14-0627

電子圖像處理器

富士膠片(中國)投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

進 14-0640

襪型醫(yī)療壓力帶

北京歐萊聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司

?

83

進 14-0691

雙極假體

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

?

84

進 14-0741

種植體配套用基臺及附件

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

85

進 14-0755

膝關(guān)節(jié)假體-填充塊

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

86

進 14-0831

齒科瓷粉

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

87

進 14-0846

呼吸通路過濾器

頗爾過濾器(北京)有限公司

?

88

進 14-0860

植入式心臟起搏器

美敦力(上海)管理有限公司

?

89

進 14-0882

呼吸面罩

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

90

進 14-0888

呼吸鼻罩

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

91

進 14-1009

食物特異性IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

進 14-1010

抗胰島素IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

進 14-1011

抗胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

進 14-1032

抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

進 14-1088

凝血因子VIII檢測試劑盒(凝固法)

Instrumentation Laboratory Co.

?

96

進 14-1106

螺釘系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

97

進 14-1128

呼吸通路過濾器

頗爾過濾器(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

進 14-1180

眼科手術(shù)定位導(dǎo)航系統(tǒng)

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

?

99

進 14-1234

膝關(guān)節(jié)假體組配柄

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

?

100

進 14-1312

真菌藥敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

?

101

進 14-1343

導(dǎo)絲

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

102

進 14-1365

膝關(guān)節(jié)組件

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

103

進 14-1373

房間隔穿刺針

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進 14-1390

泡沫敷料

大連奧瑞科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

105

進 14-1401

支氣管鏡放置計劃軟件

先健科技(深圳)有限公司

?

106

進 14-1403

經(jīng)支氣管吸引活檢針

先健科技(深圳)有限公司

?

107

進 14-1417

硬膜補片

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

108

進 14-1436

支氣管鏡放置導(dǎo)航軟件

先健科技(深圳)有限公司

?

109

進 14-1484

顱頜面固定系統(tǒng)

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

?

110

進 14-1491

常速凝固印模材料

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

111

進 14-1496

超聲活檢針

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

?

112

進 14-1507

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡附件

康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

113

進 14-1574

心血管外科手術(shù)鉗

北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

?

114

進 14-1640

膽堿酯酶檢測試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進 14-1689

活檢鉗

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

116

進 14-1703

宮腔鏡手術(shù)器械

寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

117

進 14-1717

一次性鈍型動靜脈瘺穿刺針

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

118

進 14-1721

一次性使用動靜脈瘺穿刺針

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

119

進 14-1723

一次性使用動靜脈瘺穿刺針

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

120

進 14-1745

血液透析器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

121

進 14-1786

起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

122

進 14-1832

便潛血檢測試劑(乳膠免疫比濁法)

Eiken Chemical Co., Ltd.

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123

進 14-1852

超聲診斷儀

三星(中國)投資有限公司

?

124

進 14-1927

纖維氣管插管鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

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125

進 14-1953

全自動免疫分析儀

雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

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126

進 14-1956

分枝桿菌培養(yǎng)管

Becton, Dickinson and Company

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127

進 14-1992

分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒(熒光法)

Becton, Dickinson and Company

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128

進 14-2001

軟性親水接觸鏡

中山超亮力隱形眼鏡有限公司

?

129

進 14-2004

胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

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130

進 14-2008

分枝桿菌用吡嗪酰胺培養(yǎng)基

Becton, Dickinson and Company

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131

進 14-2022

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

BIOKIT, S.A.

?

132

進 14-2062

液壓手術(shù)臺

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

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133

進 14-2075

輸卵管造影導(dǎo)管導(dǎo)絲套裝

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

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134

進 14-2077

全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

?

135

進 14-2112

金屬骨針

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

136

進 14-2150

義齒軟襯材料

德國DMG化學(xué)醫(yī)藥集團公司北京代表處

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137

進 14-2160

合成可吸收性外科縫線

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

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138

進 14-2203

界面螺釘

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

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139

進 14-2211

尿液分析試紙條(干化學(xué)法)

YD Diagnostics CORP.

?

140

進 14-2226.1

全自動血沉分析儀

北京瀚通三昆科技有限公司

?

141

進 14-2226.2

全自動血沉分析儀

北京瀚通三昆科技有限公司

?

142

進 14-2315

電子輸尿管鏡

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

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143

進 14-2358

導(dǎo)管推進系統(tǒng)的傳輸部件

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

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144

進 14-2375

人工晶狀體

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

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145

進 14-2402

合成樹脂牙

松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

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146

進 14-2449

血液灌流器及管路配套

金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

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147

進 14-2545

人工晶狀體

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

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148

進 14-2559

空心螺釘、墊片

廣州幸好醫(yī)療器械有限公司

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149

進 14-2577

全自動生化分析儀

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

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150

進 14-2608

金屬髓內(nèi)釘

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

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151

進 14-2681

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

?

152

進 14-2697

膽道支架

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

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153

進 14-2702

脊柱前路融合器用螺釘

斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司

?

154

進 14-2710

輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

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155

進 14-2717

疝修補預(yù)裁補片

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

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156

進 14-2726

胸腔心血管外科手術(shù)器械

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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157

進 14-2764

氣道交換導(dǎo)管

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

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158

進 14-2806

膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

SENTINEL CH SpA

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159

進 14-2807

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

SENTINEL CH SpA

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160

進 14-2818

肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

SENTINEL CH SpA

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161

進 14-2823

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

SENTINEL CH SpA

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162

進 14-2852

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

?

163

進 14-2953

天然膠乳橡膠避孕套(含苯佐卡因)

斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司

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164

進 14-2960

人工晶狀體植入器

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

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165

進 14-2980

一次性吸引活檢針

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

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166

進 14-2981

一次性吸引活檢針

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

167

進 14-2983

應(yīng)急碎石器

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

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168

進 14-3007

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

169

進 14-3080

血小板功能分析儀

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

?

170

進 14-3094

脊柱外科內(nèi)窺鏡

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

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171

進 14-3103

抗β2糖蛋白1抗體IgA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

172

進 14-3115

抗心磷脂抗體IgA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

173

進 14-3145

體外受精顯微操作管

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司

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174

進 14-3174

B型腦鈉肽檢測試劑盒(干式免疫法)

Humasis Co.,Ltd.

?

175

進 14-3180

肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫法)

Humasis Co.,Ltd.

?

176

進 14-3212

肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白檢測試劑盒(干式免疫法)

Humasis Co.,Ltd.

?

177

進 14-3224

抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

?

178

進 14-3372

外科用封合劑備用噴嘴/加長噴嘴

百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司

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179

進 14-3375

腦脊液分流管及附件

美敦力(上海)管理有限公司

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180

進 14-3376

壓力泵

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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181

進 14-3387

防漏膏

康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司

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182

進 14-3458

連續(xù)硬膜外麻醉包及附件

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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183

進 14-3583

白細(xì)胞分化抗原CD15檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-FITC)

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

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184

進 14-3659

胱抑素C檢測用質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

?

185

進 14-3669

可吸收結(jié)扎夾與可重復(fù)使用單發(fā)施夾鉗

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

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186

進 14-3819

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

?

187

進 14-3873

腹腔鏡

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

?

188

進 14-3961

堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd.

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189

進 14-4146

彈性體印模材料

賀利氏古莎齒科有限公司

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190

進 14-4156

指引導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

191

進 14-4173

復(fù)合樹脂修復(fù)材料

上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司

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192

進 14-4178

牙鉆

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

193

進 14-4226

骨水泥用中置器

強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

194

進 14-4228

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

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195

進 14-4275

降鈣素原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

B.R.A.H.M.S GmbH

?

196

進 14-4505

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷股骨頭和襯墊

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

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197

進 14-4506

中空螺釘

美敦力(上海)管理有限公司

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198

進 14-4581

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

199

進 14-4586

動靜脈留置針

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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200

進 14-4592

一次性使用醫(yī)用無菌棉拭子

凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司

?

201

進 14-4595

髖臼系統(tǒng)

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

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202

進 14-4620

細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

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203

進 14-4623

細(xì)胞角蛋白19片段質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

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204

進 14-4637

雙腔卵母細(xì)胞回取系統(tǒng)

上海展陽投資管理有限公司

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205

進 14-4663

椎間小關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

206

進 14-4693

皮膚縫合器

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

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207

進 14-4705

一次性使用測壓用連接導(dǎo)管

愛瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

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208

進 14-4717

中心靜脈導(dǎo)管

愛瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

209

進 14-4735

抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

210

進 14-4771

光固化臨時充填材料

德國沃柯有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

211

進 14-4773

填壓式后牙專用樹脂

德國沃柯有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

212

進 14-4776

自酸蝕粘結(jié)劑

德國沃柯有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

213

進 14-4789

圖像編輯和嗓音分析軟件

艾克松有限公司杭州辦事處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

214

進 14-4798

肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(酶促免疫抑制法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

215

進 14-4818

膽固醇測定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

216

進 14-4819

谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

217

進 14-4830

尿素測定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

218

進 14-4858

免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

219

進 14-4859

甘油三酯測定試劑盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

220

進 14-4861

呼吸機管路

史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司

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221

進 14-4865

鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

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222

進 14-4870

尿酸檢測試劑盒(酶促顯色法)

Beckman Coulter, Inc.

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223

進 14-4873

白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)

Beckman Coulter, Inc.

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224

進 14-4878

鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)

Beckman Coulter, Inc.

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225

進 14-4879

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

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226

進 14-4889

傷口貼

明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

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227

進 14-4890

水凝膠傷口敷料

明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

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228

進 14-4901

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

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229

進 14-4907

微量總蛋白測定試劑盒(比色法)

Beckman Coulter, Inc.

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230

進 14-4914

一次性使用心電電極

明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

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231

進 14-4926

萬古霉素檢測試劑盒(均相酶免疫測定法)

Roche Diagnostics GmbH

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232

進 14-4928

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

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233

進 14-4929

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

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234

進 14-4932

肌酐檢測試劑盒(苦味酸比色法)

Roche Diagnostics GmbH

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235

進 14-4985

血漿融化儀

深圳市達科為生物技術(shù)有限公司

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236

進 14-5098

可重復(fù)使用電凝刷

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

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237

進 14-5154

宮頸擴張棒

廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

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238

進 14-5218

紅外線治療儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

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