山東省核發(fā)二類醫(yī)療器械注冊(cè)公告（201507090090）
| 注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)人住所 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)、規(guī)格 |
結(jié)構(gòu)及組成 |
適用范圍 |
注冊(cè)證編號(hào) |
注冊(cè)日期 |
備注 |
| 山東海鼎醫(yī)療科技有限公司 |
山東省萊州市土山鎮(zhèn)潘家村環(huán)日工業(yè)園 |
山東省萊州市土山鎮(zhèn)潘家村環(huán)日工業(yè)園 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
HDC6000。 |
產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置、X射線成像裝置、附屬設(shè)備組成。X射線發(fā)生裝置包括：X射線源組件、高壓發(fā)生器；X射線成像裝置包括：平板探測(cè)器（DR平板）、計(jì)算機(jī)、控制軟件；附屬設(shè)備（床、臺(tái)、器、架支持系統(tǒng)）包括：攝影床、攝影架。 |
僅用于對(duì)患者的攝影，獲得單幅影像共臨床診斷。 |
魯械注準(zhǔn)20172300080 |
2017年02月09日 |
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產(chǎn)品技術(shù)要求公告:海鼎HDC6000數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求.doc