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2017年09月06日變更批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2017/09/06 信息來源:查看

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQD1700633

腹腔鏡超聲探頭

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

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2

CQD1700634

伽瑪射線全身立體定向放射治療系統(tǒng)

深圳市圣愛醫(yī)學科技發(fā)展有限公司

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3

CQD1700635

微波治療儀

北京中流協(xié)和科技發(fā)展有限責任公司

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4

CQD1700636

半導體激光治療機

北京三頓醫(yī)療設備有限公司

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5

CQD1700637

基因測序儀

深圳華大基因生物醫(yī)學工程有限公司

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6

CQD1700638

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

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7

CQD1700639

一次性使用無菌自毀式注射器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

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8

CQD1700640

一次性使用自毀式無菌注射器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

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9

CQD1700641

一次性使用靜脈采血針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

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10

CQD1700642

一次性使用輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

?

11

CQD1700643

一次性使用輸液連接管

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

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12

CQD1700644

一次性使用電圈套器

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

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13

CQX1600265

微波治療機

成都恒波醫(yī)療器械有限公司

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14

CQX1600313

一次性使用麻醉穿刺包

金鄉(xiāng)縣山陽醫(yī)療器械有限公司

?

15

JQD1701534

輸尿管支架

C.R. Bard, Inc.

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

16

JQD1701535

輸尿管鏡球囊擴張導管

C.R. Bard, Inc.

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

17

JQD1701536

輸尿管支架

C.R. Bard, Inc.

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

18

JQD1701537

腎造瘺球囊擴張導管

C.R. Bard, Inc.

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

19

JQD1701538

導絲

Marflow AG

廈門市領匯醫(yī)療科技有限公司

20

JQD1701539

輸液泵用輸液管路

Hospira.Inc.

北京吉事柏醫(yī)療器械有限公司

21

JQD1701540

套針導液管和胸腔導管

Smiths Medical International Limited

史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司

22

JQD1701541

肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶狀體

AAREN Scientific Inc.

珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司

23

JQD1701542

血壓傳感器帽

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

24

JQD1701543

基臺及配件(商品名:UCLA)

Biomet 3i

優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司

25

JQD1701544

種植體

Biomet 3i

優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司

26

JQD1701545

手術用鉆頭

Biomet 3i

優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司

27

JQD1701546

透明帶紅外激光光學系統(tǒng)

Research Instruments Ltd

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

28

JQD1701547

電解質檢測電極塊

Abbott Laboratories

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

29

JQD1701548

基臺螺絲

Biomet 3i

優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司

30

JQD1701549

基臺

Biomet 3i

優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司

31

JQD1701550

體外線性沖擊波治療儀

Initia Ltd.

幸福工場(北京)醫(yī)療器械銷售有限公司

32

JQD1701551

造口袋

ConvaTec Inc.

康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司

33

JQD1701552

射頻治療儀

Lutronic Corporation

路創(chuàng)麗醫(yī)療器械(上海)有限公司

34

JQD1701557

球囊導管擴張系統(tǒng)

NAURI Co.

上海洛栩物資中心

35

JQD1701562

實時熒光定量PCR儀

Abbott Molecular, Inc.

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

36

JQD1701563

牙鉆

InnoBioSurg Co., Ltd.

青島安美齒醫(yī)療器械有限公司

37

JQX1600167

一次性使用無菌導尿管

Coloplast A/S

康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司

38

JQX1600276

一次性使用無菌導尿管

Coloplast A/S

康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司

39

JQX1600603

血管內(nèi)造影導管

Merit Medical System, Inc.

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

40

JQX1600736

呼吸回路

Covidien llc

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

41

JQX1700113

透析用留置針

ニプロ株式會社

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

42

JQX1700213

全自動生化分析儀

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

43

JQX1700291

連續(xù)性血液凈化管路

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

44

JSD1700498

D-二聚體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處

45

JSD1700499

肌酸激酶同功酶檢測試劑盒(免疫層析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處

46

JSD1700500

N末端腦鈉素原檢測試劑盒(免疫層析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處

47

JSD1700501

肌紅蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)

Response Biomedical Corporation

加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處

48

JSX1600338

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

49

JSX1600398

雌二醇測定試劑盒(化學發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

50

JSX1700027

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

華廣生技股份有限公司大慶廠

華廣生物技術(平潭)有限公司

51

JSX1700056

總前列腺特異性抗原定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

52

JSX1700125

C-肽定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

53

JSX1700220

乳酸試紙(乳酸氧化酶法)

EKF Senslab GmbH

宜得孚醫(yī)療器械(上海)有限公司

54

JSX1700247

C-反應蛋白校準品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司

55

JSX1700269

革蘭氏陽性菌藥敏板

Beckman Coulter, Inc.

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

56

JSX1700276

革蘭氏陰性細菌鑒定/藥敏板

Becton, Dickinson and Company

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

57

JSX1700288

革蘭氏陽性細菌鑒定/藥敏板

Becton, Dickinson and Company

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司


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